Клинические испытания совместной исследовательской сети хронического простатита - ципрофлоксацин и тамсулозин (CPCRN RCT1)

Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли (ХП/СХТБ) является распространенным заболеванием, на которое ежегодно в США приходится около 2 миллионов посещений врачей. Существенное влияние ХП/СХТБ включает беспокоящие симптомы нижних мочевыводящих путей, сексуальную дисфункцию, снижение качества жизни и увеличение расходов на здравоохранение. Синдром диагностируется только на основании симптомов, в основном боли или дискомфорта в области таза. Никакие объективные меры не могут помочь определить болезнь. Хотя бактерии могут инфицировать простату, большинство мужчин с простатитом имеют отрицательный результат посева средней порции мочи, что указывает на то, что бактерии не могут быть причиной их симптомов. Такие мужчины классифицируются как имеющие простатит категории III Национального института здравоохранения (NIH), наиболее распространенный из клинически определенных синдромов простатита. Ни в коем случае не ясно, характеризуется ли заболевание воспалением предстательной железы или что предстательная железа ответственна за симптомы у значительной части пациентов. Из-за этой неопределенности используется термин CP/CPPS. Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли обычно наблюдается у врачей общей практики, терапевтов и урологов. В исследовании мочевых симптомов и состояния здоровья мужчин округа Олмстед, популяционном исследовании в округе Олмстед, штат Миннесота, общий уровень распространенности поставленного врачом диагноза простатита составил 9%. По оценкам популяционных обследований симптомов, распространенность синдрома колеблется от 9% до 12% среди мужчин. Трудно оценить долю пациентов с симптомами, продолжающимися более 3 месяцев, у которых расстройство остается рефрактерным к эмпирической терапии. Эти пациенты обычно наблюдаются урологами, но неизвестно, представляют ли они незначительную субпопуляцию общей симптоматической группы или составляют большинство пациентов. Исследователи решили изучить этих пациентов, потому что у них есть тревожная, давняя проблема, и обычно их лечат препаратами с неясной эффективностью. Даже если относительно большое количество мужчин, симптомы которых длятся 3 месяца или более, излечиваются стандартной эмпирической терапией, а клинический сценарий, описанный исследователями, является необычным, мужчины с рефрактерными симптомами по-прежнему представляют собой серьезную проблему для терапевтов и урологов, у которых мало информации для руководства. терапия. Поскольку причина ХП/СХТБ неизвестна, больные мужчины получают множество эмпирических методов лечения. Двумя наиболее распространенными методами лечения, назначаемыми врачами, являются противомикробные препараты и антагонисты альфа-адренорецепторов, хотя объективных доказательств в поддержку их использования мало. Хинолоны, такие как ципрофлоксацин, обычно используются для лечения ХП/СХТБ из-за их превосходного проникновения в предстательную железу и широкого спектра воздействия на уропатогены и другие микроорганизмы, которые традиционно считались связанными с синдромом. Тамсулозин, альфа-блокатор, является эффективным средством для лечения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, и было высказано предположение, что тамсулозин может улучшить эти симптомы у мужчин с ХП/СХТБ. Это рандомизированное клиническое исследование было разработано для оценки того, уменьшают ли ципрофлоксацин или тамсулозин симптомы длительного ХП/СХТБ по крайней мере средней степени тяжести, характерные для 488 мужчин в нашем когортном исследовании хронического простатита. Основная цель испытания заключалась в проверке наиболее распространенных рецептурных препаратов, назначаемых мужчинам с ХП/СХТБ, которые часто встречаются в нашей урологической практике, основанной на направлениях.