Essai clinique du réseau de recherche collaborative sur la prostatite chronique - Ciprofloxacine et tamsulosine (CPCRN RCT1)

La prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS) est un trouble courant et représente environ 2 millions de visites chez le médecin chaque année aux États-Unis. L'impact substantiel de la PC/CPPS comprend des symptômes gênants des voies urinaires inférieures, un dysfonctionnement sexuel, une qualité de vie réduite et une augmentation des dépenses de santé. Le syndrome est diagnostiqué uniquement sur la base des symptômes, principalement des douleurs ou des malaises dans la région pelvienne. Aucune mesure objective ne peut aider à définir la maladie. Bien que les bactéries puissent infecter la prostate, la plupart des hommes atteints de prostatite ont une culture d'urine médiane négative, ce qui indique que les bactéries peuvent ne pas être la cause de leurs symptômes. Ces hommes sont classés comme ayant une prostatite de catégorie III des National Institutes of Health (NIH), le plus courant des syndromes de prostatite cliniquement définis. Il n'est nullement évident que la maladie se caractérise par une inflammation de la prostate ou que la prostate est responsable de symptômes chez une proportion substantielle de patients. En raison de cette incertitude, le terme CP/CPPS est utilisé. La prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique est couramment observé par les praticiens de soins primaires, les internistes et les urologues. Dans l'étude du comté d'Olmsted sur les symptômes urinaires et l'état de santé des hommes, une étude basée sur la population dans le comté d'Olmstead, Minnesota, le taux de prévalence global d'un diagnostic de prostatite attribué par un médecin était de 9 %. Des enquêtes sur les symptômes basées sur la population ont estimé que la prévalence du syndrome varie de 9% à 12% chez les hommes. Il est difficile d'estimer la proportion de patients dont les symptômes durent plus de 3 mois et dont la maladie reste réfractaire au traitement empirique. Ces patients sont couramment vus par les urologues, mais on ne sait pas s'ils représentent une sous-population mineure du groupe symptomatique global ou s'ils constituent la majorité des patients. Les chercheurs ont choisi d'étudier ces patients parce qu'ils présentent un problème troublant de longue date et qu'ils sont généralement traités avec des agents dont les avantages ne sont pas clairs. Même si un nombre relativement important d'hommes dont les symptômes durent 3 mois ou plus sont guéris par une thérapie empirique standard et que le scénario clinique décrit par les enquêteurs est peu courant, les hommes présentant des symptômes réfractaires posent toujours un problème substantiel aux internistes et aux urologues qui ont peu d'informations à guider. thérapie. Parce que la cause de CP/CPPS est inconnue, les hommes affectés reçoivent de nombreuses thérapies empiriques. Les 2 traitements les plus couramment prescrits par les médecins sont les agents antimicrobiens et les antagonistes des récepteurs alpha-adrénergiques, bien qu'il existe peu de preuves objectives à l'appui de leur utilisation. Les quinolones, telles que la ciprofloxacine, sont couramment utilisées pour traiter la CP/CPPS en raison de leur excellente pénétration dans la prostate et de leur large spectre de couverture pour les uropathogènes et autres organismes traditionnellement associés au syndrome. La tamsulosine, un alpha-bloquant, est un traitement efficace des symptômes des voies urinaires inférieures chez les hommes atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, et il a été émis l'hypothèse que la tamsulosine pourrait améliorer ces symptômes chez les hommes atteints de PC/CPPS. Cet essai clinique randomisé a été conçu pour évaluer si la ciprofloxacine ou la tamsulosine réduisent les symptômes de CP/CPPS de longue date de sévérité au moins modérée, typiques des 488 hommes de notre étude de cohorte sur la prostatite chronique. L'objectif principal de l'essai était de tester les traitements sur ordonnance les plus courants administrés aux hommes atteints de PC/CPPS, qui sont couramment observés dans nos pratiques urologiques basées sur des références.