Kroonisen eturauhastulehduksen tutkimusverkoston kliininen tutkimus - siprofloksasiini ja tamsulosiini (CPCRN RCT1)

Krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kivun oireyhtymä (CP/CPPS) on yleinen sairaus, ja sen vuoksi Yhdysvalloissa käydään vuosittain noin 2 miljoonaa lääkärikäyntiä. CP/CPPS:n merkittävä vaikutus sisältää kiusalliset alempien virtsateiden oireet, seksuaalisen toimintahäiriön, heikentyneen elämänlaadun ja lisääntyneet terveydenhuoltomenot. Oireyhtymä diagnosoidaan vain oireiden, pääasiassa lantion alueen kivun tai epämukavuuden perusteella. Mikään objektiivinen mittaus ei voi auttaa määrittämään tautia. Vaikka bakteerit voivat tartuttaa eturauhasen, useimmilla eturauhastulehdusta sairastavilla miehillä on negatiivinen virtsan keskivirtausviljelmä, mikä osoittaa, että bakteerit eivät ehkä ole heidän oireidensa syy. Tällaisilla miehillä on National Institute of Healthin (NIH) luokka III eturauhastulehdus, joka on yleisin kliinisesti määritellyistä eturauhastulehdusoireyhtymistä. Ei ole mitenkään selvää, että taudille on ominaista eturauhasen tulehdus tai että eturauhanen on vastuussa oireista huomattavalla osalla potilaista. Tämän epävarmuuden vuoksi käytetään termiä CP/CPPS. Krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kivun oireyhtymä näkevät yleensä perusterveydenhuollon lääkärit, sisätautilääkärit ja urologit. Olmsted Countyn virtsatieoireita ja miesten terveydentilaa koskevassa väestöpohjaisessa tutkimuksessa Olmsteadin piirikunnassa, Minnesotassa, lääkärin määräämän eturauhastulehduksen diagnoosin yleinen esiintyvyys oli 9 %. Väestöpohjaisissa oiretutkimuksissa on arvioitu, että oireyhtymän esiintyvyys vaihtelee 9 prosentista 12 prosenttiin miehillä. On vaikea arvioida niiden potilaiden osuutta, joiden oireet kestävät yli 3 kuukautta ja joiden häiriö ei kestä empiiristä hoitoa. Urologit näkevät yleensä nämä potilaat, mutta ei tiedetä, edustavatko he pientä alaryhmää oireiden kokonaisryhmästä vai muodostavatko he suurimman osan potilaista. Tutkijat päättivät tutkia näitä potilaita, koska heillä on huolestuttava, pitkäaikainen ongelma ja niitä hoidetaan yleensä aineilla, joista on epäselvää hyötyä. Vaikka suhteellisen suuri määrä miehiä, joiden oireet kestävät vähintään 3 kuukautta, parantuu tavanomaisella empiirisellä terapialla ja tutkijoiden kuvaama kliininen skenaario on harvinainen, miehet, joilla on refraktaarisia oireita, aiheuttavat silti huomattavan ongelman sisälääkäreille ja urologeille, joilla on vähän tietoa ohjattavasta. terapiaa. Koska CP/CPPS:n syytä ei tunneta, sairastuneet miehet saavat monia empiirisiä hoitoja. Kaksi yleisintä lääkäreiden määräämää hoitoa ovat mikrobilääkkeet ja alfa-adrenergisten reseptoreiden salpaajat, vaikka niiden käytön tueksi on vähän objektiivista näyttöä. Kinoloneja, kuten siprofloksasiinia, käytetään yleisesti CP/CPPS:n hoitoon, koska ne tunkeutuvat erinomaisesti eturauhaseen ja kattavat laajan kirjon uropatogeeneja ja muita organismeja, joiden uskotaan perinteisesti liittyvän oireyhtymään. Tamsulosiini, alfasalpaaja, on tehokas hoito alempien virtsateiden oireisiin miehillä, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, ja on oletettu, että tamsulosiini voi parantaa näitä oireita miehillä, joilla on CP/CPPS. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan, vähentääkö siprofloksasiini tai tamsulosiini pitkäaikaisen, vähintään kohtalaisen vaikeusasteisen CP/CPPS:n oireita, jotka ovat tyypillisiä kroonisen eturauhastulehduksen kohorttitutkimuksemme 488 miehelle. Kokeen ensisijaisena tarkoituksena oli testata yleisimmät reseptihoidot, joita annetaan miehille, joilla on CP/CPPS, jotka ovat yleisesti nähtävissä lähetepohjaisissa urologisissa käytännöissämme.