Kronisk prostatitis Collaborative Research Network Clinical Trial - Ciprofloxacin og Tamsulosin (CPCRN RCT1)

Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS) er en almindelig lidelse og tegner sig for cirka 2 millioner besøg hos læger årligt i USA. Den væsentlige virkning af CP/CPPS omfatter generende symptomer på nedre urinveje, seksuel dysfunktion, nedsat livskvalitet og øgede udgifter til sundhedspleje. Syndromet diagnosticeres kun på baggrund af symptomer, primært smerter eller ubehag i bækkenregionen. Ingen objektive foranstaltninger kan hjælpe med at definere sygdommen. Selvom bakterier kan inficere prostata, har de fleste mænd med prostatitis en negativ midstream urinkultur, hvilket indikerer, at bakterier muligvis ikke er årsagen til deres symptomer. Sådanne mænd er klassificeret som havende National Institutes of Health (NIH) kategori III prostatitis, den mest almindelige af de klinisk definerede prostatitis-syndromer. Det er på ingen måde klart, at sygdommen er karakteriseret ved betændelse i prostata, eller at prostata er ansvarlig for symptomer hos en væsentlig del af patienterne. På grund af denne usikkerhed bruges udtrykket CP/CPPS. Kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom ses almindeligvis af praktiserende læger, internister og urologer. I Olmsted County-undersøgelsen af ​​urinvejssymptomer og sundhedsstatus blandt mænd, en befolkningsbaseret undersøgelse i Olmstead County, Minnesota, var den samlede prævalensrate for en lægetildelt diagnose af prostatitis 9 %. Populationsbaserede undersøgelser af symptomer har anslået, at forekomsten af ​​syndromet varierer fra 9 % til 12 % blandt mænd. Det er vanskeligt at estimere andelen af ​​patienter med symptomer, der varer længere end 3 måneder, hvis lidelse forbliver refraktær over for empirisk terapi. Disse patienter ses almindeligvis af urologer, men om de repræsenterer en mindre delpopulation af den samlede symptomgruppe eller udgør størstedelen af ​​patienterne er uvist. Efterforskerne valgte at studere disse patienter, fordi de har et bekymrende, langvarigt problem og normalt behandles med midler af uklar nytte. Selvom et relativt stort antal mænd, hvis symptomer varer 3 måneder eller mere, helbredes ved standard empirisk terapi, og det kliniske scenarie, som efterforskerne beskriver, er ualmindeligt, udgør mænd med refraktære symptomer stadig et væsentligt problem for internister og urologer, som har ringe information til at vejlede. terapi. Fordi årsagen til CP/CPPS er ukendt, modtager berørte mænd mange empiriske behandlinger. De 2 mest almindelige behandlinger ordineret af læger er antimikrobielle midler og alfa-adrenerge receptorantagonister, selvom der ikke er meget objektivt bevis for deres brug. Quinoloner, såsom ciprofloxacin, bruges almindeligvis til at behandle CP/CPPS på grund af deres fremragende penetration i prostata og brede spektrum af dækning for uropatogener og andre organismer, der traditionelt menes at være forbundet med syndromet. Tamsulosin, en alfa-blokker, er en effektiv behandling af symptomer i nedre urinveje hos mænd med benign prostatahyperplasi, og det er blevet antaget, at tamsulosin kan forbedre disse symptomer hos mænd med CP/CPPS. Dette randomiserede kliniske forsøg blev designet til at evaluere, om ciprofloxacin eller tamsulosin reducerer symptomer på langvarig CP/CPPS af mindst moderat sværhedsgrad, typisk for de 488 mænd i vores kroniske prostatitis kohorteundersøgelse. Det primære formål med forsøget var at teste de mest almindelige receptpligtige behandlinger givet til mænd med CP/CPPS, som almindeligvis ses i vores henvisningsbaserede urologiske praksis.