Prova clinica della rete di ricerca collaborativa sulla prostatite cronica - Ciprofloxacina e tamsulosina (CPCRN RCT1)

La prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS) è un disturbo comune e rappresenta circa 2 milioni di visite mediche ogni anno negli Stati Uniti. L'impatto sostanziale della CP/CPPS include fastidiosi sintomi del tratto urinario inferiore, disfunzioni sessuali, ridotta qualità della vita e aumento delle spese sanitarie. La sindrome viene diagnosticata solo sulla base dei sintomi, principalmente dolore o disagio nella regione pelvica. Nessuna misura oggettiva può aiutare a definire la malattia. Sebbene i batteri possano infettare la prostata, la maggior parte degli uomini con prostatite ha un'urinocoltura midstream negativa, indicando che i batteri potrebbero non essere la causa dei loro sintomi. Tali uomini sono classificati come affetti da prostatite di categoria III del National Institutes of Health (NIH), la più comune delle sindromi prostatitiche clinicamente definite. Non è affatto chiaro se la malattia sia caratterizzata da infiammazione della prostata o se la prostata sia responsabile dei sintomi in una parte sostanziale dei pazienti. A causa di questa incertezza, viene utilizzato il termine CP/CPPS. La prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico è comunemente osservata da medici di base, internisti e urologi. Nello studio della contea di Olmsted sui sintomi urinari e sullo stato di salute tra gli uomini, uno studio basato sulla popolazione nella contea di Olmstead, Minnesota, il tasso di prevalenza complessivo di una diagnosi di prostatite assegnata dal medico era del 9%. Indagini sui sintomi basate sulla popolazione hanno stimato che la prevalenza della sindrome varia dal 9% al 12% tra gli uomini. È difficile stimare la proporzione di pazienti con sintomi che durano più di 3 mesi il cui disturbo rimane refrattario alla terapia empirica. Questi pazienti sono comunemente visti dagli urologi, ma non è noto se rappresentino una sottopopolazione minore del gruppo sintomatico complessivo o costituiscano la maggioranza dei pazienti. I ricercatori hanno scelto di studiare questi pazienti perché presentano un problema preoccupante e di lunga data e di solito sono trattati con agenti di beneficio non chiaro. Anche se un numero relativamente elevato di uomini i cui sintomi durano 3 mesi o più sono curati dalla terapia empirica standard e lo scenario clinico descritto dai ricercatori è raro, gli uomini con sintomi refrattari rappresentano ancora un problema sostanziale per internisti e urologi che hanno poche informazioni per guidare terapia. Poiché la causa della CP/CPPS è sconosciuta, gli uomini affetti ricevono molte terapie empiriche. I 2 trattamenti più comuni prescritti dai medici sono gli agenti antimicrobici e gli antagonisti dei recettori alfa-adrenergici, sebbene ci siano poche prove oggettive a sostegno del loro uso. I chinoloni, come la ciprofloxacina, sono comunemente usati per trattare la CP/CPPS a causa della loro eccellente penetrazione nella prostata e dell'ampio spettro di copertura per gli uropatogeni e altri organismi tradizionalmente ritenuti associati alla sindrome. La tamsulosina, un alfa-bloccante, è un trattamento efficace per i sintomi del tratto urinario inferiore negli uomini con iperplasia prostatica benigna ed è stato ipotizzato che la tamsulosina possa migliorare questi sintomi negli uomini con CP/CPPS. Questo studio clinico randomizzato è stato progettato per valutare se la ciprofloxacina o la tamsulosina riducono i sintomi di CP/CPPS di lunga durata di gravità almeno moderata, tipici dei 488 uomini nel nostro studio di coorte sulla prostatite cronica. Lo scopo principale dello studio era quello di testare i trattamenti di prescrizione più comuni somministrati agli uomini con CP/CPPS, che sono comunemente osservati nelle nostre pratiche urologiche di riferimento.