Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego Collaborative Research Network Badanie kliniczne - ciprofloksacyna i tamsulosyna (CPCRN RCT1)

Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CP/CPPS) jest częstym schorzeniem i odpowiada za około 2 miliony wizyt lekarskich rocznie w Stanach Zjednoczonych. Istotny wpływ CP/CPPS obejmuje uciążliwe objawy ze strony dolnego odcinka dróg moczowych, dysfunkcje seksualne, obniżoną jakość życia oraz zwiększone wydatki na opiekę zdrowotną. Zespół rozpoznaje się tylko na podstawie objawów, głównie bólu lub dyskomfortu w okolicy miednicy. Żadne obiektywne środki nie mogą pomóc w zdefiniowaniu choroby. Chociaż bakterie mogą zakażać prostatę, większość mężczyzn z zapaleniem gruczołu krokowego ma ujemny wynik posiewu moczu w środkowym strumieniu, co wskazuje, że bakterie mogą nie być przyczyną ich objawów. Tacy mężczyźni są klasyfikowani jako chorzy na zapalenie gruczołu krokowego kategorii III National Institutes of Health (NIH), najpowszechniejszy z klinicznie zdefiniowanych zespołów zapalenia gruczołu krokowego. W żadnym wypadku nie jest jasne, czy choroba charakteryzuje się zapaleniem gruczołu krokowego lub że gruczoł krokowy jest odpowiedzialny za objawy u znacznej części pacjentów. Z powodu tej niepewności używany jest termin CP/CPPS. Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy jest powszechnie obserwowany przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, internistów i urologów. W Olmsted County Study of Urinary Objawy and Health Status Among Men, badaniu populacyjnym w hrabstwie Olmstead w stanie Minnesota, ogólny wskaźnik rozpowszechnienia postawionego przez lekarza rozpoznania zapalenia gruczołu krokowego wyniósł 9%. Populacyjne badania objawów oszacowały, że częstość występowania zespołu waha się od 9% do 12% wśród mężczyzn. Trudno oszacować odsetek pacjentów z objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące, u których zaburzenie pozostaje oporne na leczenie empiryczne. Pacjenci ci są często obserwowani przez urologów, ale nie wiadomo, czy stanowią oni niewielką subpopulację ogólnej grupy objawowej, czy też stanowią większość pacjentów. Badacze postanowili zbadać tych pacjentów, ponieważ mają oni niepokojący, długotrwały problem i zwykle są leczeni lekami o niejasnych korzyściach. Nawet jeśli stosunkowo duża liczba mężczyzn, u których objawy trwają co najmniej 3 miesiące, zostaje wyleczona za pomocą standardowej terapii empirycznej, a scenariusz kliniczny opisany przez badaczy jest rzadki, mężczyźni z objawami opornymi na leczenie nadal stanowią poważny problem dla internistów i urologów, którzy mają niewiele informacji, którymi mogliby się kierować. terapia. Ponieważ przyczyna CP/CPPS jest nieznana, chorzy mężczyźni otrzymują wiele terapii empirycznych. Dwa najczęstsze sposoby leczenia przepisywane przez lekarzy to środki przeciwdrobnoustrojowe i antagoniści receptora alfa-adrenergicznego, chociaż istnieje niewiele obiektywnych dowodów na poparcie ich stosowania. Chinolony, takie jak cyprofloksacyna, są powszechnie stosowane w leczeniu CP/CPPS ze względu na ich doskonałą penetrację do prostaty i szerokie spektrum wykrywania patogenów układu moczowego i innych organizmów, które tradycyjnie uważa się za związane z zespołem. Tamsulosyna, alfa-bloker, jest skutecznym sposobem leczenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Wysunięto hipotezę, że tamsulosyna może złagodzić te objawy u mężczyzn z CP/CPPS. To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu oceny, czy cyprofloksacyna lub tamsulosyna zmniejszają objawy długotrwałego CP/CPPS o co najmniej umiarkowanym nasileniu, typowym dla 488 mężczyzn w naszym badaniu kohortowym przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego. Głównym celem badania było przetestowanie najczęstszych leków na receptę stosowanych u mężczyzn z CP/CPPS, którzy są często spotykani w naszych praktykach urologicznych opartych na skierowaniach.