エビの経口免疫療法治療後の免疫反応
2026年3月15日 更新者：Mahidol University
食物アレルギーの減感作には経口免疫療法が有効です。
タイではエビアレルギーが増加しています。
したがって、私たちの研究の目的は、エビに対する特異的免疫グロブリンE抗体のレベル、免疫グロブリンG4、およびエビ経口免疫療法後のエビアレルギー患者の免疫ブロット分析を決定することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究のすべての被験者は、エビに感作されました。
すべての患者は、病歴、健康診断、およびゴールドスタンダードの経口食物負荷試験によってエビアレルギーに焦点を当てて、臨床的に評価されました。
経口免疫療法をエビやエビ回避と比較してください。
エビに対する免疫グロブリンE抗体のベースライン測定のために血液サンプルを採取しました。
主な結果は、エビに対する特異的免疫グロブリンE抗体、免疫グロブリンG4、および経口免疫療法の場合の免疫ブロット分析でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12～40歳
- 免疫グロブリンEを介したエビアレルギーの病歴 > 3エピソード/年または生活の質を乱す
- エビの経口食物負荷試験陽性
除外基準:
- -エビアナフィラキシーの病歴（心血管または神経学的症状を含む）
- 甲殻類依存性運動誘発アナフィラキシー
- 心血管疾患、コントロール不良の喘息、重度のアトピー性皮膚炎の病歴
- β遮断薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エビを食べようとするエビアレルギー
事例 エビ免疫グロブリンE介在性アレルギーで、エビを食べようと思ってエビの経口免疫療法を開始
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エビを食べるつもりで、経口免疫療法で治療するエビアレルギー
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介入なし：エビを避けるエビアレルギー
エビを避けてエビアレルギーの場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口食物負荷試験中のエビの誘発用量の変化
時間枠：ベースラインと12ヶ月
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エビアレルギー患者がエビ経口免疫療法を受けた場合と回避した場合の比較において、経口食物負荷試験におけるエビタンパク質の誘発用量（ED）のベースラインから12か月までの変化。
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ベースラインと12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エビ経口免疫療法による有害事象
時間枠：1年
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エビ経口免疫療法による有害事象のフォローアップ
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Punchama Pacharn, MD、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月28日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月13日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月15日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。