Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk respons etter oral immunterapibehandling med reker

15. mars 2026 oppdatert av: Mahidol University
Oral immunterapi er effektiv ved desensibilisert matallergi. Rekeallergi øker i Thailand. Så hensikten med vår studie er å bestemme nivået av spesifikke immunglobulin E-antistoffer mot reker, Immunoglobulin G4 og immunoblotanalyse hos rekeallergipasienter etter oral immunterapi med reker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersonene i denne studien ble sensibilisert for reker. Alle pasienter ble klinisk evaluert, med fokus på rekeallergi ved medisinsk historie, medisinsk undersøkelse og gullstandard oral food challenge test. Sammenlign oral immunterapi med reker og unngåelse av reker. Blodprøve ble tatt for baseline-bestemmelse av immunglobulin E-antistoffer mot reker. Det primære resultatet var de spesifikke immunoglobulin E-antistoffene mot reker, immunoglobulin G4 og immunoblotanalyse i tilfelle oral immunterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 12 - 40 år
  • Anamnese med immunglobulin E-mediert rekeallergi > 3 episoder/år eller forstyrre livskvaliteten
  • Positiv oral matutfordringstest for reker

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rekeanafylaksi (inkluderer kardiovaskulære eller nevrologiske symptomer)
  • Skalldyravhengig trening induserte anafylaksi
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom, ukontrollert astma, alvorlig atopisk dermatitt
  • Historie med betablokker, angiotensinkonverterende enzymhemmer, angiotensinreseptorblokker, kalsiumkanalblokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rekeallergi med Har tenkt å spise reker
Case reker Immunoglobulin E mediert allergi og har til hensikt å spise reker og starte oral immunterapi for reker
Annen: rekeallergi med hensikt å spise reker
rekeallergi med hensikt å spise reker og behandle med oral immunterapi
Ingen inngripen: Rekeallergi med unngå reker
Case rekeallergi med unngå reker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utløsende dose av reker under oralt matutfordringstest
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 måneder
Endring i utløsende dose (ED) av rekeprotein under muntlig matutfordring fra utgangspunktet til 12 måneder hos deltakere med rekeallergi som gjennomgår muntlig immunterapi mot reker sammenlignet med unngåelse.
Utgangspunkt og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning fra reke oral immunterapi
Tidsramme: 1 år
For oppfølging av bivirkninger fra reke oral immunterapi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090/2563

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere