Immunologinen vaste katkarapujen oraalisen immunoterapian jälkeen
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mahidol University
Suun kautta otettava immunoterapia on tehokas herkistymättömissä ruoka-aineallergioissa.
Katkarapuallergiat lisääntyvät Thaimaassa.
Joten tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää spesifisten immunoglobuliini E -vasta-aineiden taso katkarapuille, immunoglobuliini G4 ja immunoblot-analyysi katkarapuallergiapotilailla katkarapujen oraalisen immunoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen kohteet olivat herkistyneitä katkarapuille.
Kaikki potilaat arvioitiin kliinisesti keskittyen katkarapuallergiaan sairaushistorian, lääketieteellisen tutkimuksen ja kultastandardin oraalisen ruoan altistustestin perusteella.
Vertaa oraalista immunoterapiaa katkarapujen ja katkarapujen välttämiseen.
Verinäyte otettiin katkarapujen immunoglobuliini E -vasta-aineiden perustason määrittämiseksi.
Ensisijainen tulos oli spesifiset immunoglobuliini E -vasta-aineet katkarapuille, immunoglobuliini G4 ja immunoblot-analyysi siinä tapauksessa, että oraalinen immunoterapia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 12-40 vuotta
- Immunoglobuliini E -välitteinen katkarapuallergia > 3 jaksoa vuodessa tai elämänlaatu häiriintynyt
- Positiivinen oraalinen ruokahaastetesti katkarapuille
Poissulkemiskriteerit:
- Katkarapujen anafylaksia historia (mukaan lukien kardiovaskulaariset tai neurologiset oireet)
- Äyriäisistä riippuvainen liikunnan aiheuttama anafylaksia
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon astma, vaikea atooppinen ihottuma
- Aiempi beetasalpaaja, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä, angiotensiinireseptorin salpaaja, kalsiumkanavasalpaaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katkarapuallergia Aikovat syödä katkarapuja
Case katkarapu Immunoglobuliini E välittää allergiaa ja aikoo syödä katkarapuja ja aloittaa katkarapujen oraalinen immunoterapia
|
katkarapuallergia, joka aikoo syödä katkarapuja ja hoitaa suun kautta annettavalla immunoterapialla
|
|
Ei väliintuloa: Katkarapuallergia välttämällä katkarapuja
Jos katkarapuallergia on välttää katkarapuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katkaravun herättävän annoksen määrässä suun kautta tapahtuvan ruokahaasteen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos katkaisevassa annoksessa (ED) katkaravun proteiinille suun kautta tapahtuvassa ruokahaasteessa lähtötasosta 12 kuukauteen katkarapuallergiaa sairastavilla osallistujilla, jotka saavat katkarapusuun kautta annettavaa immunoterapiaa verrattuna välttämiseen.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallinen tapahtuma katkarapusisäisestä immunoterapiasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurata katkarapun suun kautta annettavan immunoterapian aiheuttamaa haittatapausta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090/2563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .