Иммунологический ответ после пероральной иммунотерапии креветками
15 марта 2026 г. обновлено: Mahidol University
Пероральная иммунотерапия эффективна при десенсибилизированной пищевой аллергии.
Аллергия на креветок растет в Таиланде.
Таким образом, целью нашего исследования является определение уровня специфических антител иммуноглобулина Е к креветкам, иммуноглобулина G4 и иммуноблот-анализа у пациентов с аллергией на креветок после пероральной иммунотерапии креветками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники этого исследования были сенсибилизированы к креветкам.
Все пациенты прошли клиническую оценку с акцентом на аллергию на креветок по истории болезни, медицинскому осмотру и тесту на пероральную пищевую пробу золотого стандарта.
Сравните пероральную иммунотерапию с креветками и избеганием креветок.
Пробу крови брали для фонового определения антител иммуноглобулина Е к креветкам.
Первичным результатом были специфические антитела иммуноглобулина Е к креветкам, иммуноглобулин G4 и иммуноблот-анализ в случае пероральной иммунотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 12 - 40 лет
- Иммуноглобулин Е-опосредованная аллергия на креветок в анамнезе > 3 эпизодов в год или нарушение качества жизни
- Положительный тест на пероральную пищевую пробу для креветок
Критерий исключения:
- История анафилаксии креветок (включая сердечно-сосудистые или неврологические симптомы)
- Зависимая от моллюсков физическая анафилаксия
- Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, неконтролируемая астма, тяжелый атопический дерматит
- История бета-блокатора, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, блокатора ангиотензиновых рецепторов, блокатора кальциевых каналов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллергия на креветки с намерением съесть креветку
Пациент с аллергией, опосредованной иммуноглобулином Е, намерен съесть креветку и начать пероральную иммунотерапию креветок.
|
аллергия на креветки с намерением съесть креветку и лечить пероральной иммунотерапией
|
|
Без вмешательства: Аллергия на креветки при отказе от креветок
Аллергия на креветки, избегайте креветок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вызывающей дозы креветки при проведении оральной пищевой провокации
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение вызывающей дозы (ED) белка креветки при пероральной провокационной пробе с пищей от исходного уровня до 12 месяцев у участников с аллергией на креветки, получающих пероральную иммунотерапию с креветкой, по сравнению с избеганием.
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательное явление при пероральной иммунотерапии креветками
Временное ограничение: 1 год
|
Для отслеживания побочных реакций от пероральной иммунотерапии креветками
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090/2563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .