Immunologische respons na orale immunotherapiebehandeling met garnalen
15 maart 2026 bijgewerkt door: Mahidol University
Orale immunotherapie is effectief bij ongevoelige voedselallergie.
Garnalenallergie neemt toe in Thailand.
Het doel van onze studie is dus om het niveau van specifieke immunoglobuline E-antilichamen tegen garnalen, immunoglobuline G4 en immunoblotanalyse te bepalen bij patiënten met garnalenallergie na orale immunotherapie met garnalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen in deze studie waren gesensibiliseerd voor garnalen.
Alle patiënten werden klinisch geëvalueerd, met de nadruk op garnalenallergie door medische geschiedenis, medisch onderzoek en gouden standaard orale voedselprovocatietest.
Vergelijk orale immunotherapie met het vermijden van garnalen en garnalen.
Er werd bloed afgenomen voor basislijnbepaling van immunoglobuline E-antilichamen tegen garnalen.
Het primaire resultaat was de specifieke immunoglobuline E-antilichamen tegen garnalen, immunoglobuline G4 en immunoblot-analyse in het geval van orale immunotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 12 - 40 jaar oud
- Geschiedenis van immunoglobuline E-gemedieerde garnalenallergie > 3 episode/jaar of verstoort de kwaliteit van leven
- Positieve orale voedselprovocatietest voor garnalen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van garnalenanafylaxie (inclusief cardiovasculaire of neurologische symptomen)
- Door schaaldieren afhankelijke door inspanning geïnduceerde anafylaxie
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, ongecontroleerde astma, ernstige atopische dermatitis
- Geschiedenis van bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine-receptorblokkers, calciumantagonisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Garnalenallergie met Intentie om garnalen te eten
Case garnalen Immunoglobuline E-gemedieerde allergie en zijn van plan garnalen te eten en orale immunotherapie voor garnalen te starten
|
garnalenallergie met de intentie om garnalen te eten en te behandelen met orale immunotherapie
|
|
Geen tussenkomst: Garnalenallergie met vermijd garnalen
Geval garnalenallergie met vermijd garnalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in uitlokkende dosis garnalen tijdens orale voedselprovocatie
Tijdsspanne: Baseline en 12 maanden
|
Verandering in de uitlokkende dosis (ED) van garnaleneiwit tijdens de orale voedselprovocatie van baseline tot 12 maanden bij deelnemers met een garnalenallergie die garnalen orale immunotherapie ondergaan in vergelijking met vermijding.
|
Baseline en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking van Orale Immunotherapie voor Garnalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor vervolg van ongewenste voorvallen van Shrimp orale immunotherapie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090/2563
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .