Réponse immunologique après un traitement d'immunothérapie orale aux crevettes
20 octobre 2023 mis à jour par: Mahidol University
L'immunothérapie orale est efficace dans l'allergie alimentaire désensibilisée.
L'allergie aux crevettes est en augmentation en Thaïlande.
Ainsi, le but de notre étude est de déterminer le niveau d'anticorps immunoglobulines E spécifiques aux crevettes, l'immunoglobuline G4 et l'analyse par immunoblot chez les patients allergiques aux crevettes après immunothérapie orale aux crevettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets de cette étude ont été sensibilisés aux crevettes.
Tous les patients ont été évalués cliniquement, en mettant l'accent sur l'allergie aux crevettes par des antécédents médicaux, un examen médical et un test de provocation alimentaire oral de référence.
Comparez l'immunothérapie orale aux crevettes et à l'évitement des crevettes.
Un échantillon de sang a été prélevé pour la détermination de base des anticorps anti-immunoglobuline E contre les crevettes.
Le résultat principal était les anticorps spécifiques à l'immunoglobuline E contre les crevettes, l'immunoglobuline G4 et l'analyse par immunotransfert en cas d'immunothérapie orale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Punchama Pacharn, MD
- Numéro de téléphone: 5670 024197000
- E-mail: punchama@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 12 - 40 ans
- Antécédents d'allergie aux crevettes médiée par l'immunoglobuline E > 3 épisodes/an ou perturbation de la qualité de vie
- Test de provocation alimentaire oral positif pour les crevettes
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'anaphylaxie des crevettes (inclure les symptômes cardiovasculaires ou neurologiques)
- Anaphylaxie induite par l'exercice dépendant des coquillages
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, asthme non contrôlé, dermatite atopique sévère
- Antécédents de bêta-bloquant, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, inhibiteur calcique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Allergie aux crevettes avec l'intention de manger des crevettes
Cas d'allergie aux crevettes induite par l'immunoglobuline E et intention de manger des crevettes et de commencer une immunothérapie orale pour les crevettes
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allergie aux crevettes avec intention de manger des crevettes et traitement par immunothérapie orale
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Aucune intervention: Allergie aux crevettes avec éviter les crevettes
Cas d'allergie aux crevettes avec éviter les crevettes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Immunoglobuline E spécifique, Immunoglobuline G4, analyse immunoblot de Désensibilisé à l'allergène de crevette
Délai: 1 an
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Pour suivre le niveau d'Immunoglobuline E spécifique, Immunoglobuline G4, analyse immunoblot de Désensibilisé à l'allergène de crevette
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événement indésirable de l'immunothérapie orale aux crevettes
Délai: 1 an
|
Pour suivre l'événement indésirable de l'immunothérapie orale aux crevettes
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Punchama Pacharn, MD, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090/2563
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .