Risposta immunologica dopo trattamento di immunoterapia orale di gamberetti
15 marzo 2026 aggiornato da: Mahidol University
L'immunoterapia orale è efficace nell'allergia alimentare desensibilizzata.
L'allergia ai gamberi è in aumento in Thailandia.
Quindi lo scopo del nostro studio è determinare il livello di anticorpi specifici per l'immunoglobulina E contro i gamberi, l'immunoglobulina G4 e l'analisi dell'immunoblot nei pazienti allergici ai gamberetti dopo l'immunoterapia orale dei gamberetti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti in questo studio erano sensibili ai gamberetti.
Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente, con particolare attenzione all'allergia ai gamberetti mediante anamnesi, esame medico e test di provocazione alimentare orale gold standard.
Confronta l'immunoterapia orale con i gamberetti e l'evitamento dei gamberetti.
È stato prelevato un campione di sangue per la determinazione di base degli anticorpi dell'immunoglobulina E contro i gamberi.
L'esito primario erano gli anticorpi specifici dell'immunoglobulina E contro i gamberi, l'immunoglobulina G4 e l'analisi dell'immunoblot nel caso dell'immunoterapia orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12 - 40 anni
- Anamnesi di allergia ai gamberetti mediata da immunoglobulina E > 3 episodi/anno o disturbo della qualità della vita
- Test di provocazione alimentare orale positivo per gamberetti
Criteri di esclusione:
- Storia di anafilassi da gamberetti (inclusi sintomi cardiovascolari o neurologici)
- Anafilassi indotta dall'esercizio dipendente dai molluschi
- Storia di malattie cardiovascolari, asma non controllato, dermatite atopica grave
- Storia di beta-bloccante, inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bloccante del recettore dell'angiotensina, bloccante dei canali del calcio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allergia ai gamberetti con intenzione di mangiare gamberetti
Caso gambero Immunoglobulina E mediata allergia e intende mangiare gamberetti e iniziare l'immunoterapia orale per i gamberetti
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allergia ai gamberetti con l'intenzione di mangiare gamberetti e trattare con immunoterapia orale
|
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Nessun intervento: Allergia ai gamberetti con evitare gamberetti
Caso di allergia ai gamberetti con evitare gamberetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Dose di Elicitazione dei Gamberetti Durante la Prova di Alimentazione Orale
Lasso di tempo: Baseline e 12 mesi
|
Variazione della dose scatenante (ED) della proteina del gamberetto durante la prova di provocazione orale dal basale a 12 mesi nei partecipanti con allergia ai gamberetti sottoposti a immunoterapia orale con gamberetti rispetto all'evitamento.
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Baseline e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento Avverso da Immunoterapia Orale per Gamberetti
Lasso di tempo: 1 anno
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Per il follow-up degli eventi avversi da immunoterapia orale con gamberetti
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090/2563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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