Odpowiedź immunologiczna po immunoterapii doustnej krewetek
15 marca 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University
Immunoterapia doustna jest skuteczna w odczulonej alergii pokarmowej.
Alergia na krewetki rośnie w Tajlandii.
Dlatego celem naszych badań jest określenie poziomu swoistych przeciwciał immunoglobulin E skierowanych przeciwko krewetkom, analiza Immunoglobuliny G4 i immunoblot u pacjentów z alergią na krewetki po doustnej immunoterapii krewetkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani w tym badaniu byli uczuleni na krewetki.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem alergii na krewetki, na podstawie wywiadu lekarskiego, badania lekarskiego i złotego standardowego testu doustnego prowokacji pokarmowej.
Porównaj immunoterapię doustną z krewetkami i unikaniem krewetek.
Pobrano próbkę krwi w celu określenia poziomu wyjściowego przeciwciał immunoglobuliny E przeciwko krewetkom.
Pierwszorzędowym wynikiem były swoiste przeciwciała immunoglobuliny E przeciwko krewetkom, immunoglobulina G4 i analiza immunoblot w przypadku immunoterapii doustnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12 - 40 lat
- Historia alergii na krewetki zależnej od immunoglobuliny E > 3 epizody/rok lub zaburzenia jakości życia
- Pozytywny test prowokacji pokarmowej dla krewetek
Kryteria wyłączenia:
- Historia anafilaksji krewetek (w tym objawy sercowo-naczyniowe lub neurologiczne)
- Anafilaksja wywołana ćwiczeniami zależnymi od skorupiaków
- Historia chorób układu krążenia, niekontrolowana astma, ciężkie atopowe zapalenie skóry
- Historia stosowania beta-adrenolityków, inhibitorów konwertazy angiotensyny, blokerów receptora angiotensyny, blokerów kanału wapniowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alergia na krewetki z zamiarem zjedzenia krewetek
Przypadek krewetek Immunoglobulina E pośredniczy w alergii i zamierza jeść krewetki i rozpocząć immunoterapię doustną dla krewetek
|
alergia na krewetki z zamiarem jedzenia krewetek i leczenia immunoterapią doustną
|
|
Brak interwencji: Alergia na krewetki z unikaniem krewetek
Przypadek alergii na krewetki z unikaniem krewetek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dawki wywołującej reakcję na krewetki podczas doustnej prowokacji pokarmowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
|
Zmiana dawki wywołującej (ED) białka krewetki podczas doustnej próby prowokacyjnej pokarmowej od wartości wyjściowej do 12 miesiąca u uczestników z alergią na krewetki poddawanych doustnej immunoterapii krewetkami w porównaniu z unikaniem.
|
Punkt wyjściowy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane po immunoterapii doustnej z krewetkami
Ramy czasowe: 1 rok
|
W celu monitorowania zdarzenia niepożądanego po doustnej immunoterapii krewetkami
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Punchama Pacharn, MD, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090/2563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .