Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk respons efter oral immunterapibehandling med rejer

15. marts 2026 opdateret af: Mahidol University
Oral immunterapi er effektiv ved desensibiliseret fødevareallergi. Rejeallergi er stigende i Thailand. Så formålet med vores undersøgelse er at bestemme niveauet af specifikke immunglobulin E-antistoffer mod rejer, Immunoglobulin G4 og immunoblotanalyse hos rejeallergipatienter efter oral immunterapi med rejer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner i denne undersøgelse var sensibiliserede over for rejer. Alle patienter blev klinisk evalueret med fokus på rejeallergi ved sygehistorie, lægeundersøgelse og guldstandard oral food challenge test. Sammenlign oral immunterapi med rejer og undgåelse af rejer. Blodprøve blev taget til baseline-bestemmelse af immunglobulin E-antistoffer mod rejer. Det primære resultat var de specifikke immunglobulin E-antistoffer mod rejer, immunoglobulin G4 og immunoblotanalyse i tilfælde af, at oral immunterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 - 40 år
  • Anamnese med immunglobulin E-medieret rejeallergi > 3 episoder/år eller forstyrre livskvaliteten
  • Positiv oral food challenge test for rejer

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med rejeanafylaksi (inkluderer kardiovaskulære eller neurologiske symptomer)
  • Skaldyrsafhængig træning inducerede anafylaksi
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret astma, svær atopisk dermatitis
  • Anamnese med betablokker, angiotensin-konverterende enzymhæmmer, angiotensinreceptorblokker, calciumkanalblokker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rejeallergi med har til hensigt at spise rejer
Case rejer Immunoglobulin E medieret allergi og har til hensigt at spise rejer og starte oral immunterapi for rejer
Andet: rejeallergi med til hensigt at spise rejer
rejeallergi med til hensigt at spise rejer og behandle med oral immunterapi
Ingen indgriben: Rejeallergi med undgå rejer
Case rejeallergi med undgå rejer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udløsende dosis af rejer under oral fødevareudfordring
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i den fremkaldende dosis (ED) af rejeprotein under oral fødevareprovokation fra baseline til 12 måneder hos deltagere med rejeallergi, der gennemgår oral immunterapi med reje, sammenlignet med undgåelse.
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning fra reje oral immunterapi
Tidsramme: 1 år
For at følge op på bivirkning fra rejec oral immunterapi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 090/2563

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner