Resposta imunológica após tratamento de imunoterapia oral com camarão
20 de outubro de 2023 atualizado por: Mahidol University
A imunoterapia oral é eficaz na alergia alimentar dessensibilizada.
A alergia ao camarão está aumentando na Tailândia.
Portanto, o objetivo do nosso estudo é determinar o nível de anticorpos específicos de imunoglobulina E para camarão, imunoglobulina G4 e análise de imunotransferência em pacientes com alergia a camarão após imunoterapia oral com camarão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os sujeitos deste estudo foram sensibilizados ao camarão.
Todos os pacientes foram avaliados clinicamente, com foco em alergia ao camarão por meio de histórico médico, exame médico e teste de provocação oral padrão-ouro.
Compare a imunoterapia oral com camarão e evitar camarão.
Amostra de sangue foi coletada para determinação de linha de base de anticorpos de imunoglobulina E para camarão.
O desfecho primário foram os anticorpos específicos de imunoglobulina E para camarão, imunoglobulina G4 e análise de imunotransferência no caso de imunoterapia oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12 - 40 anos
- História de alergia a camarão mediada por imunoglobulina E > 3 episódios/ano ou perturbação da qualidade de vida
- Teste de provocação oral positivo para camarão
Critério de exclusão:
- História de anafilaxia por camarão (inclui sintomas cardiovasculares ou neurológicos)
- Anafilaxia induzida por exercício dependente de frutos do mar
- História de doença cardiovascular, asma não controlada, dermatite atópica grave
- História de Betabloqueador, Inibidor da enzima conversora de angiotensina, Bloqueador do receptor de angiotensina, Bloqueador do canal de cálcio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alergia a camarão com intenção de comer camarão
Caso de alergia mediada por imunoglobulina E de camarão e pretendo comer camarão e iniciar imunoterapia oral para camarão
|
alergia a camarão com intenção de comer camarão e tratar com imunoterapia oral
|
|
Sem intervenção: Alergia a camarão com evitar camarão
Caso alergia a camarão com evitar camarão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
imunoglobulina específica E, imunoglobulina G4, análise de imunoblot de dessensibilizado ao alérgeno de camarão
Prazo: 1 ano
|
Para acompanhar o nível de Imunoglobulina E específica, Imunoglobulina G4, análise de imunoblot de Dessensibilizado ao alérgeno de camarão
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento adverso da imunoterapia oral com camarão
Prazo: 1 ano
|
Para acompanhar o evento adverso da imunoterapia oral com camarão
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punchama Pacharn, MD, Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090/2563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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