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새우 경구 면역치료 후 면역학적 반응

2026년 3월 15일 업데이트: Mahidol University
탈감작 식품 알레르기에는 경구면역요법이 효과적이다. 태국에서 새우 알레르기가 증가하고 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 새우 경구 면역요법 후 새우 알레르기 환자에서 새우, 면역글로불린 G4에 대한 특이 면역글로불린 E 항체 수준 및 면역블롯 분석을 결정하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 모든 피험자는 새우에 민감했습니다. 모든 환자는 병력, 건강 검진 및 금본위제 경구 식품 챌린지 테스트를 통해 새우 알레르기에 중점을 두고 임상적으로 평가되었습니다. 구강 면역 요법을 새우 및 새우 회피와 비교하십시오. 새우에 대한 면역글로불린 E 항체의 기준 결정을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 1차 결과는 새우에 대한 특정 면역글로불린 E 항체, 면역글로불린 G4 및 경구 면역요법의 경우 면역블랏 분석이었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12세 - 40세
  • 면역글로불린 E-매개 새우 알레르기의 병력 > 3회/년 또는 삶의 질 방해
  • 새우에 대한 양성 경구 식품 도전 시험

제외 기준:

  • 새우 아나필락시스 병력(심혈관 또는 신경학적 증상 포함)
  • 갑각류 의존 운동 유발 아나필락시스
  • 심혈관 질환의 병력, 조절되지 않는 천식, 중증 아토피 피부염
  • 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새우를 먹으려는 의도를 가진 새우 알레르기
사례 새우 면역글로불린 E 매개 알레르기로 새우를 먹을 의향이 있으며 새우에 대한 경구 면역 요법 시작
새우를 먹고 구강 면역 요법으로 치료하려는 새우 알레르기
간섭 없음: 새우를 피하는 새우 알레르기
새우 알레르기가 있는 경우 새우를 피하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강식품유발검사 중 새우의 유발용량 변화
기간: 기준 시점 및 12개월
새우 알레르기를 가진 참가자가 새우 경구 면역요법을 받거나 회피하는 동안, 기준선부터 12개월까지의 경구 식품 도전에서 새우 단백질의 유발 용량(ED) 변화.
기준 시점 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새우 경구 면역요법에서 발생한 이상반응
기간: 1년
새우 경구 면역요법의 이상반응 후속 조치
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Punchama Pacharn, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 090/2563

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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