Respuesta inmunológica después del tratamiento de inmunoterapia oral con camarones
15 de marzo de 2026 actualizado por: Mahidol University
La inmunoterapia oral es eficaz en la alergia alimentaria desensibilizada.
La alergia al camarón está aumentando en Tailandia.
Por lo tanto, el propósito de nuestro estudio es determinar el nivel de anticuerpos de inmunoglobulina E específicos para camarones, inmunoglobulina G4 y análisis de inmunotransferencia en pacientes con alergia al camarón después de la inmunoterapia oral con camarones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos de este estudio estaban sensibilizados a los camarones.
Todos los pacientes fueron evaluados clínicamente, centrándose en la alergia a los camarones mediante la historia clínica, el examen médico y la prueba de provocación alimentaria oral estándar de oro.
Compare la inmunoterapia oral con los camarones y la evitación de camarones.
Se tomó una muestra de sangre para la determinación inicial de anticuerpos de inmunoglobulina E contra camarones.
El resultado primario fueron los anticuerpos de inmunoglobulina E específicos para camarones, inmunoglobulina G4 y análisis de inmunotransferencia en caso de inmunoterapia oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12 - 40 años
- Antecedentes de alergia al camarón mediada por inmunoglobulina E > 3 episodios/año o alteración de la calidad de vida
- Prueba de desafío alimentario oral positiva para camarones
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de anafilaxia por camarones (incluye síntomas cardiovasculares o neurológicos)
- Anafilaxia inducida por ejercicio dependiente de mariscos
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, asma no controlada, dermatitis atópica grave
- Historial de betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de los receptores de angiotensina, bloqueadores de los canales de calcio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alergia a los camarones con la intención de comer camarones
Caso de alergia mediada por inmunoglobulina E de camarones y tiene la intención de comer camarones y comenzar la inmunoterapia oral para camarones
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alergia a los camarones con la intención de comer camarones y tratar con inmunoterapia oral
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Sin intervención: Alergia al camarón con evitar camarones
Caso de alergia a los camarones con evitar camarones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Dosis Elicitante de Camarón Durante la Prueba de Provocación Oral
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Cambio en la dosis elicitora (ED) de proteína de camarón durante la provocación alimentaria oral desde el inicio hasta los 12 meses en participantes con alergia al camarón sometidos a inmunoterapia oral con camarón en comparación con la evitación.
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento Adverso de la Inmunoterapia Oral con Camarones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para dar seguimiento al evento adverso de la inmunoterapia oral de camarón
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 090/2563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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