Imunologická odpověď po léčbě krevetami orální imunoterapií
15. března 2026 aktualizováno: Mahidol University
Orální imunoterapie je účinná u desenzibilizované potravinové alergie.
Alergie na krevety v Thajsku narůstá.
Účelem naší studie je tedy stanovení hladiny specifických protilátek imunoglobulinu E proti krevetám, imunoglobulinu G4 a imunoblotové analýzy u pacientů s alergií na krevety po perorální imunoterapii krevetami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty v této studii byly senzibilizované na krevety.
Všichni pacienti byli klinicky hodnoceni se zaměřením na alergii na krevety podle anamnézy, lékařského vyšetření a zlatého standardu orálního potravinového provokačního testu.
Porovnejte orální imunoterapii s krevetami a vyhýbáním se krevetám.
Byl odebrán vzorek krve pro základní stanovení protilátek imunoglobulinu E proti krevetám.
Primárním výstupem byly specifické imunoglobulinové E protilátky proti krevetám, imunoglobulin G4 a imunoblotová analýza v případě orální imunoterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-40 let
- Alergie na krevety zprostředkovaná imunoglobulinem E v anamnéze > 3 epizody/rok nebo narušení kvality života
- Pozitivní orální potravinový provokační test na krevety
Kritéria vyloučení:
- Anafylaxe krevet v anamnéze (včetně kardiovaskulárních nebo neurologických příznaků)
- Anafylaxe vyvolaná cvičením závislá na měkkýších
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, nekontrolované astma, těžká atopická dermatitida
- Anamnéza beta-blokátoru, inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátoru receptoru angiotensinu, blokátoru kalciových kanálů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alergie na krevety s úmyslem jíst krevety
Případ krevety Imunoglobulinem E zprostředkovaná alergie a záměr jíst krevety a zahájit orální imunoterapii krevet
|
alergie na krevety s úmyslem jíst krevety a léčit se orální imunoterapií
|
|
Žádný zásah: Alergie na krevety s vyhýbáním se krevetám
Případ alergii na krevety se vyhnout krevety
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vyvolávající dávky krevet během orální potravinové provokace
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změna vyvolávající dávky (ED) proteinu krevet během perorální potravinové provokace od výchozí hodnoty do 12 měsíců u účastníků s alergií na krevety podstupujících perorální imunoterapii krevetami ve srovnání s vyhýbáním se.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhoda z perorální imunoterapie krevetami
Časové okno: 1 rok
|
Pro sledování nežádoucího účinku z ústní imunoterapie krevetami
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Punchama Pacharn, MD, Mahidol university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090/2563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .