Immunologische Reaktion nach oraler Shrimp-Immuntherapie
20. Oktober 2023 aktualisiert von: Mahidol University
Die orale Immuntherapie ist bei desensibilisierter Nahrungsmittelallergie wirksam.
Garnelenallergie nimmt in Thailand zu.
Der Zweck unserer Studie ist es also, den Gehalt an spezifischen Immunglobulin E-Antikörpern gegen Garnelen, Immunglobulin G4 und eine Immunoblot-Analyse bei Patienten mit Garnelenallergie nach oraler Immuntherapie mit Garnelen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden in dieser Studie waren gegenüber Garnelen sensibilisiert.
Alle Patienten wurden klinisch untersucht, wobei der Schwerpunkt auf der Garnelenallergie durch Anamnese, ärztliche Untersuchung und Goldstandard-Provokationstest mit oraler Nahrungsaufnahme lag.
Vergleichen Sie die orale Immuntherapie mit Garnelen und Garnelenvermeidung.
Eine Blutprobe wurde zur Grundlinienbestimmung von Immunglobulin-E-Antikörpern gegen Garnelen entnommen.
Das primäre Ergebnis waren die spezifischen Immunglobulin-E-Antikörper gegen Garnelen, Immunglobulin G4 und die Immunoblot-Analyse im Falle einer oralen Immuntherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Punchama Pacharn, MD
- Telefonnummer: 5670 024197000
- E-Mail: punchama@gmail.com
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 - 40 Jahre alt
- Vorgeschichte einer durch Immunglobulin E vermittelten Garnelenallergie > 3 Episoden/Jahr oder Beeinträchtigung der Lebensqualität
- Positiver oraler Provokationstest für Garnelen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Garnelenanaphylaxe (einschließlich kardiovaskulärer oder neurologischer Symptome)
- Von Schalentieren abhängige belastungsinduzierte Anaphylaxie
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrolliertem Asthma, schwerer atopischer Dermatitis
- Geschichte von Betablockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Angiotensin-Rezeptorblockern, Calciumkanalblockern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Garnelenallergie mit der Absicht, Garnelen zu essen
Fall von Garnelen-Immunglobulin-E-vermittelter Allergie und beabsichtigt, Garnelen zu essen und eine orale Immuntherapie für Garnelen zu beginnen
|
Garnelenallergie mit der Absicht, Garnelen zu essen und mit oraler Immuntherapie zu behandeln
|
|
Kein Eingriff: Garnelenallergie mit Garnelen vermeiden
Fall Garnelenallergie mit Garnelen vermeiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
spezifisches Immunglobulin E, Immunglobulin G4, Immunoblot-Analyse von Desensibilisierung gegen Garnelenallergen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Nachverfolgung des Spiegels von spezifischem Immunglobulin E, Immunglobulin G4, Immunoblot-Analyse von Desensibilisierung auf Garnelenallergen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unerwünschtes Ereignis der oralen Shrimp-Immuntherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zur Nachverfolgung unerwünschter Ereignisse bei der oralen Shrimp-Immuntherapie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Punchama Pacharn, MD, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 090/2563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .