角膜疾患の治療のための神経成長因子
2021年12月10日 更新者：Christopher Ta、Stanford University
神経栄養性角膜症に関連する輪部幹細胞欠損症の治療におけるセネゲルミン-bkbjの観察研究
神経栄養性角膜に関連する角膜輪部幹細胞欠損症 (LSCD) の治療における神経成長因子の有効性と安全性を確認すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、関連する神経栄養性角膜症を伴う LSCD の治療に対するセネゲルミン-bkbj の役割を評価する前向き非盲検パイロット研究です。
人工涙液などの従来の治療に失敗した神経栄養性角膜を伴う LSCD と診断された患者は、2 週間のウォッシュアウト期間後に研究に登録されます。
その後、患者は 8 週間にわたって cenegermin-bkbj で治療されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大人。
男女問わず募集します。
包含基準を満たしている限り、あらゆる民族的背景。
説明
包含基準:
LSCD および神経栄養性角膜と診断された患者は、Cochet-Bonnet 感覚計による検査で確認されました
除外基準:
- 活動性眼感染症
- -研究期間中の包帯コンタクトレンズ、羊膜移植、または足根手術の必要性が予想される
- コンタクトレンズをやめられない
- 視力の良い方の視力が 20/200 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異常な上皮の大きさ
時間枠：ベースライン、8週目
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ベースラインと比較した異常な上皮のサイズの変化
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ベースライン、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前に存在する場合、上皮欠損が解消した患者の数
時間枠：ベースライン、8週目
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治療前に存在する場合、上皮欠損が消失した患者の数 (ステージ 2) 登録時の神経栄養性角膜の Mackie 分類。
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ベースライン、8週目
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角膜感覚
時間枠：ベースライン、8週目
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スクリーニング訪問と比較した治療後のコシェ・ボンネット感覚計で測定された角膜感覚。
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ベースライン、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher N Ta, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (実際)
2021年5月4日
研究の完了 (実際)
2021年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。