Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik wzrostu nerwów w leczeniu choroby rogówki

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Christopher Ta, Stanford University

Badanie obserwacyjne Cenegermin-bkbj w leczeniu niedoboru komórek macierzystych rąbka związanego z keratopatią neurotroficzną

Określenie skuteczności i bezpieczeństwa czynnika wzrostu nerwów w leczeniu niedoboru komórek macierzystych rąbka rogówki (LSCD) związanego z neurotroficzną rogówką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne otwarte badanie pilotażowe oceniające rolę cenegerminy-bkbj w leczeniu LSCD z towarzyszącą keratopatią neurotroficzną. Pacjenci, u których zdiagnozowano LSCD z neurotroficzną rogówką, u których zawiodło konwencjonalne leczenie, takie jak sztuczne łzy, są włączani do badania po 2-tygodniowym okresie wymywania. Pacjent jest następnie leczony cenegerminą-bkbj przez okres 8 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ludzie. Rekrutowane będą osoby obu płci. Dowolne pochodzenie etniczne, o ile spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem LSCD i rogówki neurotroficznej potwierdzonej badaniem estezjometrem Cocheta-Bonneta

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja oka
  2. Przewidywana potrzeba założenia opatrunkowej soczewki kontaktowej, przeszczepu błony owodniowej lub tarsorografii w okresie badania
  3. Niemożność zaprzestania używania soczewek kontaktowych
  4. Ostrość wzroku gorsza niż 20/200 w lepszym oku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar nieprawidłowego nabłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Zmiana wielkości nieprawidłowego nabłonka w porównaniu z wartością wyjściową
Linia bazowa, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których ubytek nabłonka ustąpił, jeśli występował przed leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Liczba pacjentów, u których ubytek nabłonka ustąpił, jeśli był obecny przed leczeniem (etap 2) Mackie Klasyfikacja rogówki neurotroficznej w momencie włączenia.
Linia bazowa, tydzień 8
Uczucie rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Czucie rogówkowe mierzone estezjometrem Cocheta-Bonneta po leczeniu w porównaniu z wizytą przesiewową.
Linia bazowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher N Ta, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57888

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cenegermin-Bkbj

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj