Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zenuwgroeifactor voor de behandeling van hoornvliesaandoeningen

10 december 2021 bijgewerkt door: Christopher Ta, Stanford University

Observationele studie van Cenegermin-bkbj bij de behandeling van limbale stamceldeficiëntie geassocieerd met neurotrofe keratopathie

Om de werkzaamheid en veiligheid van zenuwgroeifactor te bepalen bij de behandeling van limbale stamceldeficiëntie (LSCD) geassocieerd met neurotroof hoornvlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve open-label pilootstudie die de rol van cenegermin-bkbj evalueert voor de behandeling van LSCD met geassocieerde neurotrofe keratopathie. Patiënt gediagnosticeerd met LSCD met neurotroof hoornvlies die conventionele behandeling zoals kunsttranen niet hebben gefaald, worden na een wash-outperiode van 2 weken in het onderzoek opgenomen. De patiënt wordt vervolgens behandeld met cenegermin-bkbj gedurende een periode van 8 weken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen. Beide geslachten zullen worden aangeworven. Elke etnische achtergrond, zolang ze maar voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met LSCD en neurotroof hoornvlies bevestigd door testen met Cochet-Bonnet aesthesiometer

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve ooginfectie
  2. Verwachte behoefte aan verbandlens, amnionmembraantransplantaat of tarsorrhaphy tijdens de onderzoeksperiode
  3. Kan niet stoppen met het gebruik van contactlenzen
  4. Gezichtsscherpte slechter dan 20/200 in het betere oog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van abnormaal epitheel
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Verandering in grootte van abnormaal epitheel in vergelijking met baseline
Basislijn, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met herstel van epitheeldefect indien aanwezig voorafgaand aan de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Aantal patiënten met herstel van epitheeldefect, indien aanwezig voorafgaand aan de behandeling (fase 2) Mackie Classificatie van neurotroof hoornvlies op het moment van inschrijving.
Basislijn, week 8
Sensatie van het hoornvlies
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Hoornvliessensatie gemeten met Cochet-Bonnet-esthesiometer na behandeling in vergelijking met screeningbezoek.
Basislijn, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher N Ta, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57888

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurotrofe keratitis

Klinische onderzoeken op Cenegermin-Bkbj

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren