Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový růstový faktor pro léčbu onemocnění rohovky

10. prosince 2021 aktualizováno: Christopher Ta, Stanford University

Observační studie Cenegermin-bkbj při léčbě deficitu limbálních kmenových buněk spojeného s neurotrofickou keratopatií

Stanovit účinnost a bezpečnost nervového růstového faktoru při léčbě deficitu limbálních kmenových buněk (LSCD) spojeného s neurotrofickou rohovkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní otevřená pilotní studie hodnotící úlohu cenegerminu-bkbj v léčbě LSCD s přidruženou neurotrofickou keratopatií. Pacienti s diagnózou LSCD s neurotrofickou rohovkou, u kterých selhala konvenční léčba, jako jsou umělé slzy, jsou zařazeni do studie po 2 týdnech vymývacího období. Pacienti jsou poté léčeni cenougerminem-bkbj po dobu 8 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí. Budou přijata obě pohlaví. Jakýkoli etnický původ, pokud splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou LSCD a neurotrofická rohovka potvrzená testováním pomocí esteziometru Cochet-Bonnet

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní oční infekce
  2. Předpokládaná potřeba bandážové kontaktní čočky, štěpu z amniové membrány nebo tarzorafie během období studie
  3. Nelze přerušit používání kontaktních čoček
  4. Zraková ostrost horší než 20/200 na lepším oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost abnormálního epitelu
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Změna velikosti abnormálního epitelu ve srovnání s výchozí hodnotou
Výchozí stav, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s vyřešením epiteliálního defektu, pokud je přítomen před léčbou
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Počet pacientů s vyřešením epiteliálního defektu, pokud byl přítomen před léčbou (2. fáze) Mackie Klasifikace neurotrofické rohovky v době zařazení.
Výchozí stav, týden 8
Pocit rohovky
Časové okno: Výchozí stav, týden 8
Pocit rohovky měřený pomocí esteziometru Cochet-Bonnet po léčbě ve srovnání se screeningovou návštěvou.
Výchozí stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher N Ta, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57888

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit