神经生长因子治疗角膜病
2021年12月10日 更新者：Christopher Ta、Stanford University
Cenegermin-bkbj治疗神经营养性角膜病变相关角膜缘干细胞缺乏症的观察性研究
确定神经生长因子治疗与神经营养性角膜相关的角膜缘干细胞缺乏症 (LSCD) 的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性开放标签试点研究，评估 cenegermin-bkbj 在治疗 LSCD 相关神经营养性角膜病变中的作用。
在 2 周的清除期后，被诊断患有神经营养性角膜 LSCD 且常规治疗（例如人工泪液）失败的患者被纳入研究。
然后在 8 周的时间内用 cenegermin-bkbj 治疗患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年人。
男女都会被招募。
任何种族背景，只要符合纳入标准即可。
描述
纳入标准：
通过 Cochet-Bonnet 触觉计测试确认患有 LSCD 和神经营养性角膜的患者
排除标准：
- 活动性眼部感染
- 在研究期间预期需要绷带隐形眼镜、羊膜移植物或跗骨缝合术
- 无法停止使用隐形眼镜
- 好眼视力低于 20/200
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常上皮的大小
大体时间：基线，第 8 周
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与基线相比异常上皮大小的变化
|
基线，第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果在治疗前存在，上皮缺损消退的患者人数
大体时间：基线，第 8 周
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如果在治疗前出现上皮缺损消退的患者人数（第 2 阶段） 入组时神经营养性角膜的 Mackie 分类。
|
基线，第 8 周
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角膜感觉
大体时间：基线，第 8 周
|
与筛查访视相比，治疗后使用 Cochet-Bonnet 触觉计测量的角膜感觉。
|
基线，第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher N Ta, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (实际的)
2021年5月4日
研究完成 (实际的)
2021年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月10日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Cenegermin-Bkbj的临床试验
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