Hermojen kasvutekijä sarveiskalvotaudin hoitoon
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Christopher Ta, Stanford University
Cenegermin-bkbj:n havainnointitutkimus neurotrofiseen keratopatiaan liittyvän limbaalisen kantasolupuutoksen hoidossa
Hermokasvutekijän tehon ja turvallisuuden määrittäminen neurotrofiseen sarveiskalvoon liittyvän limbaalikantasolupuutoksen (LSCD) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan cenegermin-bkbj:n roolia LSCD:n ja siihen liittyvän neurotrofisen keratopatian hoidossa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu LSCD, jolla on neurotrofinen sarveiskalvo ja jotka eivät ole epäonnistuneet tavanomaisessa hoidossa, kuten tekokyyneleissä, otetaan mukaan tutkimukseen 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Sitten potilasta hoidetaan cenegermin-bkbj:llä 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset.
Molempia sukupuolia rekrytoidaan.
Kaikki etniset taustat, kunhan he täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu LSCD ja neurotrofinen sarveiskalvo, jotka on vahvistettu Cochet-Bonnet-estesiometrillä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen silmätulehdus
- Odotettu tarve sidepiilolinssille, lapsivesikalvosiirteelle tai tarsorrafialle tutkimusjakson aikana
- Piilolinssien käyttöä ei voi lopettaa
- Näöntarkkuus huonompi kuin 20/200 paremmassa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalin epiteelin koko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Muutos epänormaalin epiteelin koossa verrattuna lähtötilanteeseen
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden epiteelivika on hävinnyt, jos se oli läsnä ennen hoitoa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden epiteelivika korjaantui, jos se oli ennen hoitoa (vaihe 2) Mackie Neurotrofisen sarveiskalvon luokittelu ilmoittautumishetkellä.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Sarveiskalvon tunne
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Sarveiskalvon tunne mitattuna Cochet-Bonnet-estesiometrillä hoidon jälkeen verrattuna seulontakäyntiin.
|
Perustaso, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher N Ta, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57888
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .