각막질환 치료를 위한 신경성장인자
2021년 12월 10일 업데이트: Christopher Ta, Stanford University
신경영양성 각막병증과 관련된 윤부줄기세포 결핍증의 치료에서 Cenegermin-bkbj의 관찰 연구
신경영양성 각막과 관련된 윤부 줄기 세포 결핍증(LSCD)의 치료에서 신경 성장 인자의 효능과 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관련 신경영양성 각막병증이 있는 LSCD의 치료를 위한 cenegermin-bkbj의 역할을 평가하는 전향적 공개 파일럿 연구입니다.
신경영양 각막이 있는 LSCD 진단을 받고 인공 눈물과 같은 기존 치료에 실패한 환자를 2주간의 휴약 기간 후에 연구에 등록했습니다.
그런 다음 환자는 8주 동안 cenegermin-bkbj로 치료를 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인.
남녀 모두 모집합니다.
포함 기준을 충족하는 한 모든 민족적 배경.
설명
포함 기준:
Cochet-Bonnet aesthesiometer로 검사하여 확인된 LSCD 및 신경영양 각막으로 진단된 환자
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 연구 기간 동안 붕대 콘택트 렌즈, 양막 이식 또는 눈꺼풀 이식이 필요할 것으로 예상되는 경우
- 콘택트렌즈 사용을 중단할 수 없음
- 좋은 눈의 시력이 20/200보다 나쁨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 상피의 크기
기간: 기준선, 8주차
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기준선과 비교한 비정상 상피의 크기 변화
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기준선, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전에 존재하는 경우 상피 결손이 해결된 환자 수
기간: 기준선, 8주차
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치료 전에 존재하는 경우 상피 결손이 해결된 환자의 수(2단계) 등록 시 신경영양 각막의 Mackie 분류.
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기준선, 8주차
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각막 감각
기간: 기준선, 8주차
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스크리닝 방문과 비교하여 치료 후 Cochet-Bonnet 감각측정기로 각막 감각을 측정했습니다.
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기준선, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher N Ta, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cenegermin-Bkbj에 대한 임상 시험
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Dompé Farmaceutici S.p.ADompé US완전한
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Sight Medical Doctors PLLCDompé, US, Inc.모병
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G. d'Annunzio University완전한