Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nervevækstfaktor til behandling af hornhindesygdom

10. december 2021 opdateret af: Christopher Ta, Stanford University

Observationsstudie af Cenegermin-bkbj i behandling af limbal stamcellemangel forbundet med neurotrofisk keratopati

At bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​nervevækstfaktor i behandlingen af ​​limbal stamcellemangel (LSCD) forbundet med neurotrofisk hornhinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv åben-label pilotundersøgelse, der evaluerer rollen af ​​cenegermin-bkbj til behandling af LSCD med tilhørende neurotrofisk keratopati. Patient diagnosticeret med LSCD med neurotrofisk hornhinde, som har svigtet konventionel behandling, såsom kunstige tårer, er inkluderet i undersøgelsen efter en 2 ugers udvaskningsperiode. Patienten behandles derefter med cenegermin-bkbj over en 8 ugers periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne. Begge køn vil blive rekrutteret. Enhver etnisk baggrund, så længe de opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med LSCD og neurotrofisk hornhinde bekræftet ved test med Cochet-Bonnet æstesiometer

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv øjeninfektion
  2. Forventet behov for bandage kontaktlinse, fosterhindetransplantation eller tarsorrhaphy i løbet af undersøgelsesperioden
  3. Ude af stand til at stoppe brugen af ​​kontaktlinser
  4. Synsstyrke dårligere end 20/200 i det bedre øje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​unormalt epitel
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Ændring i størrelse af unormalt epitel sammenlignet med baseline
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med opløsning af epiteldefekt, hvis tilstede før behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Antal patienter med opløsning af epiteldefekt, hvis tilstede før behandling (stadie 2) Mackie Klassifikation af neurotrofisk hornhinde på tidspunktet for indskrivning.
Baseline, uge ​​8
Hornhindefornemmelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
Hornhindefornemmelse målt med Cochet-Bonnet æstesiometer efter behandling sammenlignet med screeningsbesøg.
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher N Ta, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57888

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurotrofisk keratitis

Kliniske forsøg med Cenegermin-Bkbj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner