このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸水に対する胸部拡張運動の効果 (PE)

2020年9月30日 更新者:Sarah Asmaa

胸水患者の肺感染症と合併症の軽減に対する胸部拡張運動の効果

この研究では、胸水患者に胸部拡張運動を実施することの有効性と、このプログラムが肺感染症と合併症の軽減にどのように貢献するかを評価および評価しようとしました。

研究の目的に対処するために、研究者は胸部拡張エクササイズを利用し、積み重ねられた呼吸エクササイズ、部分呼吸、胸部可動エクササイズ、インセンティブ スパイロメーターを使用した深呼吸エクササイズを行い、モニタリングに役立つ 3 つのツールを使用してエクササイズの前後に患者を評価しました。血行動態パラメータ、胸部状態、肺感染スコアおよび合併症の評価に役立つ実験室調査。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 多発性胸水は、入院患者に頻繁に発生する症候群であり、罹患率、死亡率、および医療費の増加につながります。 複数形流出は、複数形空間からの流体の形成および排出の通常のメカニズムの乱れを表す。

多発性浸出液は、胸膜、肺または肺外器官の局所的/全身性疾患による複数の葉の間の液体の集まりとして定義されます。 通常、0.1から0.2ml/kgの液体が複数の葉に存在し、複数の動きを容易にする。 この液体の生成と再吸収のバランスが崩れると、複数の滲出液になります。

複数の滲出液の蓄積は、呼吸器系の機能に重要な影響を及ぼします。 肺と胸壁の弾性平衡容積が変化し、換気効果が制限され、胸壁が拡張し、吸気筋の効率が低下します。 これらの変化の大きさは、複数の体液量と呼吸器系の基礎疾患に依存します。 肺容量の減少は、主に右から左へのシャントの増加による低酸素血症に関連しています。 胸水のドレナージは、吸引された液体の量よりもかなり少ない肺容量の増加をもたらしますが、低酸素血症は液体の吸引によって容易に元に戻すことはできません。

胸水は伝統的に浸出液または滲出液のいずれかに分類されます。 胸水のろ過に影響を与える疾患は、浸出液の形成を引き起こし、しばしば両側性に発生します。 炎症や損傷は、タンパク質やさまざまな種類の細胞に対する胸膜毛細血管膜の透過性を高め、滲出液の形成を引き起こします。

この研究は、複数の胸水を伴う患者の肺感染症および合併症の軽減に対する胸部拡張運動の効果を判断するためのランダム化比較試験として設計されました。

方法設計 無作為化対照前向き研究として構成されたこの研究の目的は、複数の胸水を有する患者の肺感染症および合併症を軽減するための胸部拡張運動の有効性を判断することでした。

設定 データは、アシュート大学病院の胸部 ICU およびクリティカル ICU から収集されました。

サンプル 研究集団は、18 歳から 60 歳の患者で構成され、入院し、重篤な胸部集中治療室で治療を受けました。 包含基準は、患者が18歳から60歳の間であることを規定していました。両方の性別が含まれていました。医師によって多発性胸水と診断された;対称的な胸部拡張を行い、研究への参加に同意しました。 検出力の計算では、研究対象の 2 つのグループ間の肺機能の平均で 0.29 の効果サイズの差を検出するために、p 値 < 0.05 および検出力 80%、信頼水準 0.95、サンプルサイズはそれぞれ 20 人であると推定されました。グループが必要でした。 ただし、この研究では、無反応率を避けるために 60 人の患者が試行されました (各グループで 30 人)。 これは G Power 3.1 を使用して計算されます。 調査データは、2019 年 6 月から 2020 年 6 月の間に収集されました。

機器と測定 この研究で使用された 3 つのツールは、関連文献のレビューに基づいて研究者によって開発されました。

最初のツールは、含まれる血行動態パラメーターを監視するために使用される複数の胸水評価シートでした (ベッドサイドモニターから取得した平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、体温、呼吸数、および CVP 測定値、呼吸器系の評価は以下で構成されていました: 胸部検査胸部 X 線評価、喀痰と血液培養の評価、人工呼吸器プロファイルの評価、実施された複数の処置の評価、臨床肺感染スコアの評価、体液バランスの評価。 -人口統計および医療データ。

2 番目のツールは、胸部拡張エクササイズ シートです。研究者によって開発され、患者に行われたエクササイズを評価するために使用されました。積み重ねられた呼吸運動;分節呼吸運動;深呼吸エクササイズとインセンティブスパイロメーターエクササイズ。

3 番目のツールは、研究者によって開発され、肺感染症のスコアと合併症に対する胸部拡張運動の効果を評価するために使用される患者の転帰評価シートです。

介入 倫理的クリアランスを取得した後、患者を研究に登録し、包含および除外基準に基づいて患者を選択しました。 最初の評価に続いて、患者はブロック無作為化によって 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。

介入グループは、インセンティブ スパイロメーターを使用した胸部可動性エクササイズと、部分呼吸エクササイズとブレス スタッキング テクニックを受けました。 介入群の患者は、エクササイズを 1 日 3 回、セッションごとに 7 ~ 8 回、1 週間行うように指示されました。 静脈内輸液を制限しながら、通常の毎日の水分必要量 (30 ~ 35 ml/kg/日) を維持することにより、患者が完全に水分補給されていることを確認します。

データ収集 データは、患者の状態が安定した後の入院の初日から収集され、7 日間まで延長され、毎日、シフトごとにデータが開発されたツールに記録されました。グループ (コントロール グループ、介入グループ)。

対照群の場合: 研究者は、通常の入院治療を受けている患者を評価しました。 介入群の場合:研究者は患者を評価し、胸部拡張運動を適用しました。

倫理的考慮事項 研究は臨床研究における一般的な倫理原則に従い、世界医師会の倫理規定(ヘルシンキ宣言)に従って実施され、書面による同意を得たため、研究の適用中に研究対象にリスクはありませんでした。研究の性質と目的を説明した後、研究に参加した患者または指導者から得られたもの。

患者は、この研究のデータが再許可なしに再利用されないこと、機密性と匿名性が保証されること、および患者はいつでも合理的な理由なしに研究への参加を拒否または辞退する権利を有することが保証されました.

データ分析 データはコンピューター化され、コンピューター プログラムされた SPSS (ver.16) によって分析されました。 データは、頻度とパーセンテージの形で記述統計を使用するか、定性データの平均±標準偏差を使用して提示されました。 定量的データは、2 つのグループ間の比較のために、独立したサンプルの t 検定を使用して比較されました。 カイ二乗検定を使用して質的変数を比較し、有意性を判断しました。 検定の臨界値「P」は、P が 0.05 未満の場合に統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳~60 歳。
  2. 両方の性別の患者。
  3. 医師により胸水と診断された患者。
  4. 胸部拡張が非対称な患者。

除外基準:

  1. 整形外科の状態。
  2. 肝硬変などの浸出性疾患による胸水。等
  3. 悪性状態。
  4. 認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、インセンティブ スパイロメーターを使用した胸部可動性エクササイズと、部分呼吸エクササイズとブレス スタッキング テクニックを受けました。 介入群の患者は、エクササイズを 1 日 3 回、セッションごとに 7 ~ 8 回、1 週間行うように指示されました。 静脈内輸液を制限しながら、通常の 1 日あたりの水分必要量 (30 ~ 35ml/kg/日) を維持することにより、患者が完全に水分補給されていることを確認します。
インセンティブ スパイロメーターを使用した胸部可動性エクササイズと部分呼吸エクササイズ)およびブレス スタッキング テクニック e.
実験的:対照群
コントロールグループは、通常の病院でのケアのみを受けます
インセンティブ スパイロメーターを使用した胸部可動性エクササイズと部分呼吸エクササイズ)およびブレス スタッキング テクニック e.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺感染症のスコア
時間枠:1年
研究を通じて、肺感染症は、WBC、体温、胸の状態などのパラメータを評価することにより、肺感染スコアを使用して評価されます
1年
合併症の割合
時間枠:1年
合併症は、評価結果ツールを使用して研究を通じて評価されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amal A Mohamed、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月30日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Chest expansion exercises
  • sasmaa (レジストリ:assiut university)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する