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die Wirkung von Brustexpansionsübungen auf den Pleuraerguss (PE)

30. September 2020 aktualisiert von: Sarah Asmaa

Die Wirkung von Brustexpansionsübungen auf die Reduzierung von Lungeninfektionen und Komplikationen bei Patienten mit Pleuraerguss

Die Studie versuchte, die Wirksamkeit der Durchführung von Brustexpansionsübungen bei Patienten mit Pleuraerguss zu bewerten und zu bewerten und wie dieses Programm zur Reduzierung von Lungeninfektionen und -komplikationen beiträgt.

Um das Ziel der Studie zu erreichen, verwendete der Forscher Brustexpansionsübungen, die aus gestapelten Atemübungen, Segmentatmung, Brustmobilitätsübungen, Tiefatmungsübungen unter Verwendung eines Incentive-Spirometers bestanden, und bewertete den Patienten vor und nach den Übungen mithilfe von drei Hilfsmitteln zur Überwachung hämodynamische Parameter, Brustzustand, Laboruntersuchungen, die helfen, den Lungeninfektions-Score und Komplikationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Pluralerguss ist ein Syndrom, das häufig bei Krankenhauspatienten auftritt und zu erhöhter Morbidität, Mortalität und Gesundheitsausgaben führt. Ein Pluralerguss repräsentiert die Störung der normalen Mechanismen der Bildung und des Abflusses von Flüssigkeit aus dem Pluralraum.

Pluralerguss ist definiert als eine Flüssigkeitsansammlung zwischen den Pluralblättern aufgrund einer lokalen/systemischen Erkrankung der Pleura, der Lunge oder extrapulmonaler Organe. Normalerweise sind 0,1 bis 0,2 ml/kg Flüssigkeit in den Pluralblättern vorhanden, um die Pluralbewegung zu erleichtern. Wenn sich das Gleichgewicht zwischen der Produktion und Resorption dieser Flüssigkeit verschlechtert, wird sie zu einem multiplen Erguss.

Die Akkumulation mehrerer Ergüsse hat wichtige Auswirkungen auf die Funktion des Atmungssystems. Es verändert die elastischen Gleichgewichtsvolumina von Lunge und Brustwand, was zu einer restriktiven Beatmungswirkung, Brustwanddehnung und verminderter Effizienz der Atemmuskulatur führt. Das Ausmaß dieser Veränderungen hängt von dem multiplen Flüssigkeitsvolumen und der zugrunde liegenden Erkrankung des Atmungssystems ab. Die Abnahme des Lungenvolumens ist mit Hypoxämie verbunden, hauptsächlich aufgrund einer Zunahme des Rechts-Links-Shunts. Die Drainage von Pleuraflüssigkeit führt zu einer Zunahme des Lungenvolumens, die erheblich geringer ist als die Menge der aspirierten Flüssigkeit, während die Hypoxämie bei der Flüssigkeitsaspiration nicht ohne weiteres reversibel ist .

Pleuraergüsse werden traditionell entweder als Transsudate oder Exsudate klassifiziert. Erkrankungen, die die Filtration der Pleuraflüssigkeit beeinträchtigen, führen zur Bildung von Transsudat und treten häufig bilateral auf. Entzündungen oder Verletzungen erhöhen die Durchlässigkeit der Pleurakapillarmembran für Proteine ​​und verschiedene Zelltypen und führen zur Bildung eines exsudativen Ergusses.

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung von Brustexpansionsübungen auf die Reduzierung von Lungeninfektionen und Komplikationen bei Patienten mit multiplem Erguss zu bestimmen.

Methoden Design Als randomisiert-kontrollierte prospektive Studie strukturiert, war das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der Thoraxexpansionsübungen zur Reduzierung von Lungeninfektionen und Komplikationen bei Patienten mit multiplem Erguss zu bestimmen.

Einstellungsdaten wurden von der Thorax-Intensivstation und der kritischen Intensivstation im Universitätskrankenhaus Assiut gesammelt.

Stichprobe Die Studienpopulation bestand aus Patienten im Alter von achtzehn bis sechzig Jahren, die ins Krankenhaus eingeliefert und auf Intensivstationen für den Brustkorb behandelt wurden. Die Einschlusskriterien sahen vor, dass der Patient zwischen achtzehn und sechzig Jahre alt war; beide Geschlechter wurden eingeschlossen; vom Arzt als Pluralerguss diagnostiziert; und mit einer symmetrischen Brustdehnung und erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen. Eine Power-Berechnung schätzte, dass zum Nachweis einer Effektgröße von 0,29 ein Unterschied im Mittelwert der Lungenfunktion zwischen den beiden untersuchten Gruppen mit einem p-Wert < 0,05 und 80 % Power, Konfidenzniveau 0,95, eine Stichprobengröße von jeweils 20 Patienten erforderlich war Gruppe benötigt wurde. Bei dieser Forschungsarbeit wurde jedoch bei 60 Patienten versucht, eine Non-Response-Rate zu vermeiden (30 für jede Gruppe). Dies wurde mit G Power 3.1 berechnet. Die Studiendaten wurden zwischen Juni 2019 und Juni 2020 erhoben.

Instrumente und Messungen Drei in dieser Studie verwendete Instrumente wurden von der Forscherin basierend auf der Durchsicht der relevanten Literatur entwickelt.

Das erste Werkzeug war ein Plural-Effusionsbewertungsblatt, das zur Überwachung der hämodynamischen Parameter verwendet wurde, einschließlich (mittlerer arterieller Druck (MAP) vom bettseitigen Monitor, Herzfrequenz (HR), Temperatur, Atemfrequenz und ZVD-Messwerte, Bewertung des Atmungssystems bestand aus: Brustuntersuchung in jeder Schicht vor und nach dem Training durchgeführt, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Beurteilung des Sputums und der Blutkultur, Beurteilung des Beatmungsprofils, Beurteilung mehrerer durchgeführter Verfahren, Beurteilung des klinischen Lungeninfektions-Scores, Beurteilung des Flüssigkeitshaushalts, Beurteilung der Laborbefunde zusätzlich zu den sozialen -demografische und medizinische Daten.

Das zweite Hilfsmittel ist das Übungsblatt zur Brustexpansion: wurde vom Forscher entwickelt und zur Bewertung der am Patienten durchgeführten Übungen verwendet und umfasste: Brustmobilitätsübung; Gestapelte Atemübung; Segmentale Atemübung; Atemübungen und Incentive-Spirometerübungen.

Das dritte Instrument ist der Bewertungsbogen für die Ergebnisse der Patienten, der vom Forscher entwickelt wurde und zur Bewertung der Wirkung von Brustexpansionsübungen auf den Lungeninfektions-Score und die Komplikationen verwendet wurde.

Intervention Nach Einholung der ethischen Unbedenklichkeit wurden die Patienten in die Studie aufgenommen und die Patienten anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Nach einer ersten Beurteilung wurden die Patienten per Blockrandomisierung einer der beiden Gruppen zugeordnet.

Die Interventionsgruppe erhielt Brustmobilitätsübungen mit Incentive-Spirometer und segmentale Atemübungen und Atemstapeltechnik. Der Patient in der Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Übungen eine Woche lang dreimal täglich, sieben- bis achtmal pro Sitzung durchzuführen. Stellen Sie sicher, dass der Patient vollständig hydriert ist, indem Sie den normalen täglichen Wasserbedarf in Form von (30-35 ml/kg/Tag) mit Einschränkung der intravenösen Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten.

Datensammlung Die Daten wurden ab dem ersten Tag der Aufnahme nach Stabilisierung des Patientenzustands gesammelt und auf 7 Tage verlängert, jeden Tag und jede Schicht, dann wurden die Daten in den entwickelten Tools aufgezeichnet. Der Forscher ordnete die Studienstichprobe (30 Patienten) zwei zu Gruppen (Kontrollgruppe, Interventionsgruppe).

Für die Kontrollgruppe: Der Forscher bewertete Patienten, die die routinemäßige Krankenhausversorgung erhielten. Für die Interventionsgruppe: Der Forscher untersuchte die Patienten und wendete dann Brustdehnungsübungen an.

Ethische Erwägungen Es bestand kein Risiko für die Studienteilnehmer während der Durchführung der Studie, da die Studie gängigen ethischen Grundsätzen in der klinischen Forschung folgte und in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki) durchgeführt wurde und eine schriftliche Zustimmung vorlag erhalten von Patienten oder Anleitungen, die an der Studie teilgenommen haben, nachdem Art und Zweck der Studie erläutert wurden.

Den Patienten wurde versichert, dass die Daten dieser Studie nicht ohne zweite Erlaubnis wiederverwendet werden, Vertraulichkeit und Anonymität wurden zugesichert und die Patienten hatten das Recht, die Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen abzulehnen oder abzubrechen.

Datenanalyse Die Daten wurden computerisiert und durch computerprogrammiertes SPSS (Version 16) analysiert. Die Daten wurden unter Verwendung deskriptiver Statistiken in Form von Häufigkeiten und Prozentsätzen oder Mittelwerten ± Standardabweichungen für qualitative Daten präsentiert. Quantitative Daten wurden unter Verwendung des t-Tests unabhängiger Stichproben für Vergleiche zwischen zwei Gruppen verglichen. Qualitative Variablen wurden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests verglichen, um die Signifikanz zu bestimmen. Der kritische Wert der Tests "P" wurde als statistisch signifikant angesehen, wenn P kleiner als 0,05 war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 - 60 Jahren.
  2. Patienten beiderlei Geschlechts.
  3. Patienten, die vom Arzt als Pleuraerguss diagnostiziert wurden.
  4. Patienten mit asymmetrischer Brustdehnung.

Ausschlusskriterien:

  1. Orthopädische Bedingungen.
  2. Pleuraerguss aufgrund von Transsudaterkrankungen wie: Leberzirrhose, …. usw.
  3. Bösartige Zustände.
  4. Kognitiven Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt Brustmobilitätsübungen mit Incentive-Spirometer und segmentale Atemübungen und Atemstapeltechnik. Der Patient in der Interventionsgruppe wurde angewiesen, die Übungen eine Woche lang dreimal täglich, sieben- bis achtmal pro Sitzung durchzuführen. Stellen Sie sicher, dass der Patient vollständig hydriert ist, indem Sie den normalen täglichen Wasserbedarf in Form von (30-35 ml/kg/Tag) mit Einschränkung der intravenösen Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten.
Brustmobilitätsübungen mit Incentive-Spirometer und Segmentatemübung) und Atemstapeltechnik e.
EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Krankenhausversorgung
Brustmobilitätsübungen mit Incentive-Spirometer und Segmentatemübung) und Atemstapeltechnik e.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis einer Lungeninfektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Während der Studie wird die Lungeninfektion anhand des Lungeninfektions-Scores bewertet, indem Parameter wie WBCs, Temperatur und Brustzustand bewertet werden
1 Jahr
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Komplikationen werden während der Studie mithilfe des Bewertungsergebnisse-Tools bewertet
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Amal A Mohamed, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chest expansion exercises
  • sasmaa (REGISTRIERUNG: assiut university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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