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흉막삼출액에 대한 흉부확장운동의 효과 (PE)

2020년 9월 30일 업데이트: Sarah Asmaa

흉막삼출액 환자의 폐감염 및 합병증 감소에 대한 흉부확장운동의 효과

이 연구는 흉막 삼출 환자에 대한 흉부 확장 운동의 효과와 이 프로그램이 폐 감염 및 합병증을 줄이는 데 어떻게 기여하는지를 평가하고 평가하려고 시도했습니다.

연구 목적을 달성하기 위해 연구자는 폐활량계를 이용한 누적 호흡 운동, 분절 호흡 운동, 흉부 가동성 운동, 심호흡 운동으로 구성된 흉부 확장 운동을 활용하고 모니터링에 도움이 되는 세 가지 도구를 사용하여 운동 전후 환자를 평가했습니다. 혈역학적 매개변수, 흉부 상태, 폐 감염 점수 및 합병증을 평가하는 데 도움이 되는 실험실 조사.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개 복수 삼출액은 입원 환자에서 자주 발생하는 증후군으로 이환율, 사망률 및 의료비 지출이 증가합니다. 복수형 삼출액은 복수형 공간에서 체액이 형성되고 배출되는 정상적인 메커니즘의 교란을 나타냅니다.

복수 삼출은 흉막, 폐 또는 폐외 기관의 국소/전신 질환으로 인해 복수 잎 사이에 체액이 고이는 것으로 정의됩니다. 일반적으로 0.1~0.2 ml/kg의 액체가 복수의 잎에 존재하여 복수의 이동을 용이하게 합니다. 이 액체의 생성과 재흡수 사이의 균형이 악화되면 복수 삼출이 됩니다.

복수 삼출액의 축적은 호흡기 기능에 중요한 영향을 미칩니다. 이는 폐와 흉벽의 탄성 평형 부피를 변경하여 제한적인 환기 효과, 흉벽 확장 및 흡기 근육의 효율성 감소를 초래합니다. 이러한 변화의 정도는 복수의 체액량과 호흡기 계통의 기저 질환에 따라 다릅니다. 폐 용적의 감소는 주로 오른쪽에서 왼쪽 단락의 증가로 인한 저산소혈증과 관련이 있습니다. 흉막액의 배액은 흡인된 액의 양보다 상당히 적은 양의 폐용적을 증가시키는 반면, 저산소혈증은 체액 흡인 시 쉽게 회복되지 않습니다.

흉막 삼출액은 전통적으로 삼출액 또는 삼출액으로 분류됩니다. 흉막액의 여과에 영향을 미치는 질병은 삼출물 형성을 초래하고 종종 양측성으로 발생합니다. 염증 또는 손상은 단백질 및 다양한 유형의 세포에 대한 흉막 모세혈관 막 투과성을 증가시키고 삼출성 삼출액을 형성합니다.

이 연구는 다발성 삼출액 환자의 폐 감염 및 합병증 감소에 대한 흉부 확장 운동의 효과를 확인하기 위한 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

방법 설계 무작위 통제 전향적 연구로 구성된 이 연구의 목적은 다발 삼출 환자의 폐 감염 및 합병증 감소에 대한 흉부 확장 운동의 효능을 결정하는 것이었습니다.

Setting Data는 Assiut 대학병원의 흉부 ICU와 중환자실에서 수집하였다.

샘플 연구 모집단은 18세에서 60세 사이의 환자로 구성되었으며 중환자실, 흉부 중환자실에서 입원 및 치료를 받았습니다. 포함 기준은 환자가 18세에서 60세 사이라고 규정했습니다. 두 성별이 모두 포함되었습니다. 의사에 의해 복수 삼출액으로 진단됨; 그리고 대칭적인 흉부확장으로 연구에 참여하기로 동의했습니다. 검정력 계산은 p-값 < 0.05 및 80% 검정력, 신뢰 수준 0.95, 두 연구 그룹 간의 폐 기능 평균의 0.29 차이의 효과 크기를 감지하기 위해 각각에 대해 20명의 환자의 표본 크기로 추정했습니다. 그룹이 필요했습니다. 그러나 본 연구에서는 무응답률을 피하기 위해 60명의 환자(각 그룹당 30명)를 시도하였다. 이것은 G Power 3.1을 사용하여 계산됩니다. 연구 데이터는 2019년 6월부터 2020년 6월 사이에 수집되었습니다.

기기 및 측정 이 연구에 사용된 세 가지 도구는 관련 문헌 검토를 기반으로 연구원이 개발했습니다.

첫 번째 도구는 포함된 혈역학적 매개변수를 모니터링하는 데 사용되는 복수의 삼출액 평가 시트였습니다(침대 옆 모니터에서 가져온 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 온도, 호흡수 및 CVP 판독값, 호흡계 평가는 다음으로 구성됨: 흉부 검사 운동 전후 매 교대 실시, 흉부 X-선 평가, 객담 및 혈액 배양 평가, 인공호흡기 프로필 평가, 수행된 복수 절차 평가, 임상 폐 감염 점수 평가, 체액 균형 평가. -인구 통계 및 의료 데이터.

두 번째 도구는 흉부 확장 운동 시트입니다. 연구원이 개발했으며 환자에게 수행된 운동을 평가하는 데 사용되었으며 다음을 포함했습니다. 흉부 이동성 운동; 누적 호흡 운동; 분절 호흡 운동; 심호흡 운동과 인센티브 폐활량계 운동.

세 번째 도구는 연구원이 개발하고 폐 감염 점수 및 합병증에 대한 흉부 확장 운동의 효과를 평가하는 데 사용되는 환자 결과 평가 시트입니다.

개입 윤리적 허가를 받은 환자가 연구에 등록된 후 포함 및 제외 기준에 따라 환자가 선택되었습니다. 초기 평가 후, 환자는 블록 무작위화에 의해 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다.

중재군은 Incentive spirometer와 분절 호흡 운동 및 호흡 축적 기법을 이용한 흉부 가동성 운동을 받았다. 개입 그룹의 환자는 1주일 동안 하루 3회, 세션당 7-8회 운동을 수행하도록 지시받았다. 정맥 수액을 제한하여 (30-35 ml/kg/day)의 형태로 정상적인 일일 수분 요구량을 유지하여 환자가 완전히 수분을 공급받도록 하십시오.

데이터 수집 환자의 상태가 안정화된 후 입원 첫 날부터 데이터를 수집하여 7일까지 매일, 교대마다 개발된 도구에 데이터를 기록했습니다. 연구자는 연구 샘플(30명의 환자)을 2명에게 할당했습니다. 그룹(통제 그룹, 개입 그룹).

대조군의 경우: 연구원은 일상적인 병원 치료를 받고 있는 환자를 평가했습니다. 개입 그룹의 경우: 연구원은 환자를 평가한 다음 흉부 확장 운동을 적용했습니다.

윤리적 고려 사항 본 연구가 임상 연구의 공통 윤리 원칙을 따르고 세계 의학 협회 윤리 강령(헬싱키 선언)에 따라 수행되었으며 서면 동의가 연구의 성격과 목적을 설명한 후 연구에 참여한 환자로부터 얻거나 지도한다.

환자는 본 연구의 데이터가 2차 허가 없이는 재사용되지 않으며 기밀과 익명이 보장되며 환자는 언제든지 합리적인 이유 없이 연구 참여를 거부하거나 철회할 권리가 있음을 확인했습니다.

데이터 분석 데이터는 컴퓨터 프로그래밍된 SPSS(ver.16)로 전산화 및 분석되었습니다. 데이터는 정성적 데이터의 경우 빈도 및 백분율 또는 평균 ± 표준 편차의 형태로 기술 통계를 사용하여 제시되었습니다. 양적 데이터는 두 그룹 간의 비교를 위해 독립 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 비교되었습니다. 정성적 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 비교하여 유의성을 결정했습니다. 테스트 "P"의 임계값은 P가 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Faculty of nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세~60세.
  2. 남녀 환자.
  3. 의사가 흉막 삼출로 진단한 환자.
  4. 비대칭 흉부 확장 환자.

제외 기준:

  1. 정형 외과 조건.
  2. 다음과 같은 삼출물 상태로 인한 흉막 삼출: 간경화, .... 등.
  3. 악성 상태.
  4. 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재군은 Incentive spirometer와 분절 호흡 운동 및 호흡 축적 기법을 이용한 흉부 가동성 운동을 받았다. 개입 그룹의 환자는 1주일 동안 하루 3회, 세션당 7-8회 운동을 수행하도록 지시받았다. 정맥 수액을 제한하여 (30-35ml/kg/day)의 형태로 정상적인 일일 수분 요구량을 유지하여 환자가 충분히 수분을 공급받도록 하십시오.
Incentive spirometer 및 분절 호흡 운동을 통한 흉부 가동성 운동 및 호흡 스태킹 기법 e.
실험적: 대조군
대조군은 일상적인 병원 치료만 받을 것입니다.
Incentive spirometer 및 분절 호흡 운동을 통한 흉부 가동성 운동 및 호흡 스태킹 기법 e.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 감염 점수
기간: 일년
연구를 통해 폐 감염은 WBC, 온도 및 흉부 상태와 같은 매개변수를 평가하여 폐 감염 점수를 사용하여 평가됩니다.
일년
합병증의 비율
기간: 일년
평가 결과 도구를 사용하여 연구를 통해 합병증을 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amal A Mohamed, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Chest expansion exercises
  • sasmaa (기재: assiut university)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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