Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową na wysięk opłucnowy (PE)

30 września 2020 zaktualizowane przez: Sarah Asmaa

Wpływ ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową na zmniejszenie infekcji płuc i powikłań u pacjentów z wysiękiem opłucnowym

w badaniu podjęto próbę oceny i oceny skuteczności wykonywania ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową u pacjentów z wysiękiem opłucnowym oraz tego, w jaki sposób program ten przyczynia się do zmniejszenia infekcji płuc i powikłań.

Aby osiągnąć cel badania, badacz wykorzystał ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową składające się z układanych ćwiczeń oddechowych, oddychania segmentowego, ćwiczeń ruchomości klatki piersiowej, ćwiczeń głębokiego oddychania z wykorzystaniem spirometru incentve i oceny pacjenta przed i po ćwiczeniach za pomocą trzech narzędzi pomagających monitorować parametry hemodynamiczne, stan klatki piersiowej, badania laboratoryjne pozwalające ocenić stopień zakażenia płuc i powikłania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Wysięk mnogi jest zespołem często występującym u pacjentów hospitalizowanych, prowadzącym do zwiększonej zachorowalności, śmiertelności i wydatków na opiekę zdrowotną. Wysięk w liczbie mnogiej reprezentuje zakłócenie normalnych mechanizmów powstawania i drenażu płynu z przestrzeni mnogiej.

Wysięk mnogi jest definiowany jako zbiór płynu pomiędzy mnogimi liśćmi spowodowany miejscową/ogólnoustrojową chorobą opłucnej, płuc lub narządów pozapłucnych. Zwykle w wielu liściach znajduje się 0,1 do 0,2 ml/kg płynu, aby ułatwić ruch wielu liści. Gdy równowaga między wytwarzaniem i ponownym wchłanianiem tego płynu ulega pogorszeniu, dochodzi do wysięku mnogiego.

Nagromadzenie wielu wysięków ma istotny wpływ na czynność układu oddechowego. Zmienia objętości równowagi sprężystej płuc i ściany klatki piersiowej, powodując efekt restrykcyjny wentylacji, rozszerzenie ściany klatki piersiowej i zmniejszenie wydolności mięśni wdechowych. Wielkość tych zmian zależy od objętości wielu płynów i podstawowej choroby układu oddechowego. Zmniejszenie objętości płuc jest związane z hipoksemią, głównie z powodu wzrostu przecieku od prawej do lewej. Drenaż płynu opłucnowego powoduje zwiększenie objętości płuc, które jest znacznie mniejsze niż ilość aspirowanego płynu, podczas gdy hipoksemia nie jest łatwo odwracalna po aspiracji płynu.

Wysięki opłucnowe są tradycyjnie klasyfikowane jako przesięki lub wysięki. Choroby wpływające na filtrację płynu opłucnowego powodują powstawanie przesięków i często występują obustronnie. Stan zapalny lub uraz zwiększa przepuszczalność błony naczyń włosowatych opłucnej dla białek i różnych typów komórek i prowadzi do powstania wysięku.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba w celu określenia wpływu ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową na zmniejszenie infekcji płuc i powikłań u pacjentów z mnogim wysiękiem.

Metodyka Projekt Zorganizowane jako prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną, celem tego badania było określenie skuteczności ćwiczeń rozciągających klatkę piersiową w zmniejszaniu infekcji płuc i powikłań u pacjentów z mnogim wysiękiem.

Dane otoczenia zostały zebrane z OIOM-u klatki piersiowej i OIOM w stanie krytycznym w szpitalu uniwersyteckim Assiut.

Próba Populacja badana składała się z pacjentów w wieku od osiemnastu do sześćdziesięciu lat, hospitalizowanych i leczonych na oddziałach intensywnej opieki medycznej w zakresie klatki piersiowej. Kryteria włączenia przewidywały, że pacjent ma od osiemnastu do sześćdziesięciu lat; uwzględniono obie płcie; zdiagnozowany przez lekarza jako mnogi wysięk; oraz z symetrycznym rozprężeniem klatki piersiowej i wyrazili zgodę na udział w badaniu. W obliczeniu mocy oszacowano, że w celu wykrycia różnicy wielkości efektu wynoszącej 0,29 w średniej czynności płuc między dwiema badanymi grupami, z wartością p < 0,05 i mocą 80%, poziomem ufności 0,95, w próbie o wielkości 20 pacjentów dla każdej potrzebna była grupa. Jednak w tej pracy badawczej podjęto próbę 60 pacjentów, aby uniknąć odsetka braku odpowiedzi (30 dla każdej grupy). Obliczono to przy użyciu potęgi G 3.1 . Dane do badania zostały zebrane między czerwcem 2019 a czerwcem 2020.

Instrumenty i pomiary Trzy narzędzia użyte w tym badaniu zostały opracowane przez badacza na podstawie przeglądu odpowiedniej literatury.

Pierwszym narzędziem był arkusz oceny wysięku mnogiego służący do monitorowania parametrów hemodynamicznych obejmujących (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) pobrane z monitora przyłóżkowego, tętno (HR), temperaturę, częstość oddechów i odczyty CVP, ocena układu oddechowego składała się z: Badanie klatki piersiowej wykonywanej na każdej zmianie przed i po wysiłku, prześwietlenie klatki piersiowej, ocena plwociny i posiewów krwi, ocena profilu respiratora, ocena wielu przeprowadzonych procedur, ocena klinicznego wskaźnika infekcji płuc, ocena bilansu płynów, ocena wyników badań laboratoryjnych oraz ocena społeczna -dane demograficzne i medyczne.

Drugie narzędzie to Arkusz ćwiczeń rozszerzania klatki piersiowej: został opracowany przez badacza i wykorzystany do oceny ćwiczeń wykonanych pacjentowi i obejmował: Ćwiczenie mobilności klatki piersiowej; Ułożone ćwiczenia oddechowe; Segmentowe ćwiczenie oddechowe; Ćwiczenie głębokiego oddychania i ćwiczenie spirometru motywacyjnego.

Trzecim narzędziem jest Arkusz oceny wyników pacjentów, który został opracowany przez badacza i wykorzystany do oceny wpływu ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową na wynik infekcji płuc i powikłania.

Interwencja Po uzyskaniu zgody etycznej pacjentów włączano do badania, pacjentów wybierano na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Po wstępnej ocenie pacjentów przydzielono do jednej z dwóch grup przez randomizację blokową.

Grupa interwencyjna otrzymała ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej ze spirometrem motywacyjnym oraz segmentowe ćwiczenia oddechowe i technikę układania oddechów. Pacjent z grupy interwencyjnej został poinstruowany, aby wykonywał ćwiczenia 3 razy dziennie, 7-8 razy na sesję przez jeden tydzień. Zapewnić pełne nawodnienie pacjenta utrzymując normalne dobowe zapotrzebowanie na wodę w postaci (30-35 ml/kg/dobę) z ograniczeniem płynów dożylnych.

Zbieranie danych Dane zbierano od pierwszego dnia przyjęcia po ustabilizowaniu się stanu pacjenta i przedłużono do 7 dni, każdego dnia i każdej zmiany, następnie dane rejestrowano w opracowanych narzędziach. Badacz przydzielił próbę badawczą (30 pacjentów) do dwóch grupy (grupa kontrolna, grupa interwencyjna).

Dla grupy kontrolnej: Badacz oceniał pacjentów, którzy otrzymywali rutynową opiekę szpitalną. Dla grupy interwencyjnej: Badacz oceniał pacjentów, a następnie stosował ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową.

Względy etyczne Nie było żadnego ryzyka dla uczestników badania podczas stosowania badania, ponieważ badanie było zgodne z powszechnymi zasadami etycznymi w badaniach klinicznych i zostało przeprowadzone zgodnie z Kodeksem Etyki Światowego Stowarzyszenia Lekarzy (Deklaracja Helsińska) i uzyskano pisemną zgodę uzyskane od pacjentów lub wskazówek, które uczestniczyły w badaniu, po wyjaśnieniu charakteru i celu badania.

Pacjenta zapewniono, że dane z tego badania nie będą ponownie wykorzystywane bez drugiej zgody, zapewniono poufność i anonimowość, a pacjenci mieli prawo odmówić udziału lub wycofać się z badania bez podania przyczyny w dowolnym momencie.

Analiza danych Dane zostały skomputeryzowane i przeanalizowane przez program komputerowy SPSS (ver.16). Dane przedstawiono za pomocą statystyki opisowej w postaci częstości i procentów lub średnich ± odchylenia standardowe dla danych jakościowych. Dane ilościowe porównano za pomocą testu t niezależnych próbek w celu porównania między dwiema grupami. Zmienne jakościowe porównano za pomocą testu chi-kwadrat w celu określenia istotności. Krytyczną wartość testów „P” uznano za istotną statystycznie, gdy P było mniejsze niż 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 - 60 lat.
  2. pacjentów obu płci.
  3. pacjentów zdiagnozowanych przez lekarza jako wysięk opłucnowy.
  4. pacjentów z asymetryczną ekspansją klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Warunki ortopedyczne.
  2. Wysięk opłucnowy z powodu przesięków, takich jak: marskość wątroby, …. itp.
  3. Warunki złośliwe.
  4. Zaburzenia funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej ze spirometrem motywacyjnym oraz segmentowe ćwiczenia oddechowe i technikę układania oddechów. Pacjent z grupy interwencyjnej został poinstruowany, aby wykonywał ćwiczenia 3 razy dziennie, 7-8 razy na sesję przez jeden tydzień. Zapewnić pełne nawodnienie pacjenta utrzymując normalne dobowe zapotrzebowanie na wodę w postaci (30-35 ml/kg/dobę) z ograniczeniem płynów dożylnych.
Ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej ze spirometrem motywacyjnym i segmentowym ćwiczeniem oddechowym) oraz techniką układania oddechów, np.
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynową opiekę szpitalną
Ćwiczenia ruchliwości klatki piersiowej ze spirometrem motywacyjnym i segmentowym ćwiczeniem oddechowym) oraz techniką układania oddechów, np.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik infekcji płuc
Ramy czasowe: 1 rok
w trakcie badania infekcja płuc zostanie oceniona za pomocą wskaźnika infekcji płuc poprzez ocenę parametrów, takich jak leukocyty, temperatura i stan klatki piersiowej
1 rok
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 1 rok
powikłania zostaną ocenione w badaniu za pomocą narzędzia oceny wyników
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Amal A Mohamed, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chest expansion exercises
  • sasmaa (REJESTR: assiut university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planuje udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj