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急性膵炎の予後因子としての全血粘度を含む血液バイオマーカーの探索

2020年9月15日 更新者:In Seok Lee
この研究は、急性膵炎患者の予後因子としての血液粘度の有用性を評価することを目的としています。 研究デザインは単一群の前向きコホート観察研究です。 血液粘度、C反応性タンパク質、ヘマトクリット、リン酸塩などの血液バイオマーカーを測定し、急性膵炎の重症度との相関を解析します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

急性膵炎の予後を評価するためにいくつかのスコアリングシステムが使用されていますが、それらはかなり複雑であり、臨床的にはあまり有用ではありません。 血液粘度は、急性膵炎の予後に関連することが知られているヘマトクリットおよび炎症因子と関連しており、まだ発表されていない我々のグループの以前の研究では、血液粘度はC反応性タンパク質などの他の単一因子よりも重症急性膵炎をよりよく予測することが示されています。 したがって、本研究は、急性膵炎の予後因子としての血液粘度の有用性を前向きに評価することを目的としています。 研究期間中、研究は19歳から70歳までの急性膵炎患者を対象に実施され、ERCP後の急性膵炎患者は除外されます。 初期および入院後 24 時間の血液粘度、および以前の研究で ERCP 後膵炎の重症度の予測因子としての可能性が示されている血清リン酸塩が測定されます。 これらの血液バイオマーカーと急性膵炎の重症度との関連を分析し、急性膵炎の単一の予後予測因子として知られるヘマトクリットやC反応性タンパク質などと比較します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

137

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Young Hoon Choi, MD, MS
  • 電話番号:82-2-2258-6020
  • メール:crzyzs@naver.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Seoul、大韓民国、06591
        • 募集
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • コンタクト:
          • Young Hoon Choi, MD, MS
          • 電話番号:82-2-2258-6020
          • メール:crzyzs@naver.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ERCP後膵炎を除く、19歳から70歳までの急性膵炎患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 19~70歳
  • 急性膵炎

除外基準:

  • 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後の膵炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期血液粘度を用いた急性膵炎の重症度予測
時間枠:入院から48時間後
急性膵炎の重症度の予測因子として初期血液粘度を評価する
入院から48時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間後の血液粘度変化から急性膵炎の重症度を予測
時間枠:入場後24時間
24時間後の血液粘度変化から急性膵炎の重症度を予測
入場後24時間
血清リン酸塩を用いた急性膵炎の重症度予測
時間枠:入院から48時間後
血清リン酸塩を用いた急性膵炎の重症度予測
入院から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:In Seok Lee, MD, PhD、Seoul St. Mary'S Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月10日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KC20OISI0022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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