Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum krevních biomarkerů, včetně viskozity plné krve jako prognostického faktoru pro akutní pankreatitidu

15. září 2020 aktualizováno: In Seok Lee
Tato studie si klade za cíl zhodnotit užitečnost viskozity krve jako prognostického faktoru u pacientů s akutní pankreatitidou. Design studie je jednoramenná prospektivní kohortová observační studie. Jsou měřeny krevní biomarkery včetně viskozity krve, C-reaktivního proteinu, hematokritu a fosfátu a bude analyzována korelace se závažností akutní pankreatitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

K hodnocení prognózy akutní pankreatitidy se používá několik skórovacích systémů, které jsou však poměrně komplikované a klinicky méně užitečné. Viskozita krve je spojena s hematokritem a zánětlivými faktory, o nichž je známo, že souvisejí s prognózou akutní pankreatitidy, a předchozí studie naší skupiny, která dosud nebyla publikována, ukázala, že viskozita krve lépe předpovídá závažnou akutní pankreatitidu než jiné jednotlivé faktory, jako je C-reativní protein. Tato studie si proto klade za cíl prospektivně zhodnotit užitečnost viskozity krve jako prognostického faktoru akutní pankreatitidy. Během období studie je studie prováděna na pacientech s akutní pankreatitidou ve věku 19 až 70 let a pacienti s akutní pankreatitidou po ERCP jsou vyloučeni. Měří se viskozita krve na začátku a 24 hodin po hospitalizaci a sérový fosfát, které v předchozích studiích ukázaly potenciál jako prediktor závažnosti post-ERCP pankreatitidy. Spojení těchto krevních biomarkerů se závažností akutní pankreatitidy bude analyzováno a porovnáno s hematokritem, C-reaktivním proteinem atd., které jsou známy jako jediný prognostický prediktor akutní pankreatitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

137

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Young Hoon Choi, MD, MS
  • Telefonní číslo: 82-2-2258-6020
  • E-mail: crzyzs@naver.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's hospital
        • Kontakt:
          • Young Hoon Choi, MD, MS
          • Telefonní číslo: 82-2-2258-6020
          • E-mail: crzyzs@naver.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 19 až 70 let s akutní pankreatitidou, s výjimkou post-ERCP pankreatitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19-70 let
  • Akutní pankreatitida

Kritéria vyloučení:

  • Pankreatitida po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí počáteční viskozity krve
Časové okno: 48 hodin po přijetí
Vyhodnoťte počáteční viskozitu krve jako prediktor závažnosti akutní pankreatitidy
48 hodin po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí změny viskozity krve po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po přijetí
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí změny viskozity krve po 24 hodinách
24 hodin po přijetí
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí sérového fosfátu
Časové okno: 48 hodin po přijetí
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí sérového fosfátu
48 hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KC20OISI0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit