- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04553783
Průzkum krevních biomarkerů, včetně viskozity plné krve jako prognostického faktoru pro akutní pankreatitidu
15. září 2020 aktualizováno: In Seok Lee
Tato studie si klade za cíl zhodnotit užitečnost viskozity krve jako prognostického faktoru u pacientů s akutní pankreatitidou.
Design studie je jednoramenná prospektivní kohortová observační studie.
Jsou měřeny krevní biomarkery včetně viskozity krve, C-reaktivního proteinu, hematokritu a fosfátu a bude analyzována korelace se závažností akutní pankreatitidy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
K hodnocení prognózy akutní pankreatitidy se používá několik skórovacích systémů, které jsou však poměrně komplikované a klinicky méně užitečné.
Viskozita krve je spojena s hematokritem a zánětlivými faktory, o nichž je známo, že souvisejí s prognózou akutní pankreatitidy, a předchozí studie naší skupiny, která dosud nebyla publikována, ukázala, že viskozita krve lépe předpovídá závažnou akutní pankreatitidu než jiné jednotlivé faktory, jako je C-reativní protein.
Tato studie si proto klade za cíl prospektivně zhodnotit užitečnost viskozity krve jako prognostického faktoru akutní pankreatitidy.
Během období studie je studie prováděna na pacientech s akutní pankreatitidou ve věku 19 až 70 let a pacienti s akutní pankreatitidou po ERCP jsou vyloučeni.
Měří se viskozita krve na začátku a 24 hodin po hospitalizaci a sérový fosfát, které v předchozích studiích ukázaly potenciál jako prediktor závažnosti post-ERCP pankreatitidy.
Spojení těchto krevních biomarkerů se závažností akutní pankreatitidy bude analyzováno a porovnáno s hematokritem, C-reaktivním proteinem atd., které jsou známy jako jediný prognostický prediktor akutní pankreatitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonní číslo: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: In Seok Lee, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Nábor
- Seoul St. Mary's hospital
-
Kontakt:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonní číslo: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 19 až 70 let s akutní pankreatitidou, s výjimkou post-ERCP pankreatitidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-70 let
- Akutní pankreatitida
Kritéria vyloučení:
- Pankreatitida po endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí počáteční viskozity krve
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
Vyhodnoťte počáteční viskozitu krve jako prediktor závažnosti akutní pankreatitidy
|
48 hodin po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí změny viskozity krve po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po přijetí
|
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí změny viskozity krve po 24 hodinách
|
24 hodin po přijetí
|
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí sérového fosfátu
Časové okno: 48 hodin po přijetí
|
Predikce závažnosti akutní pankreatitidy pomocí sérového fosfátu
|
48 hodin po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC20OISI0022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .