- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553783
Udforskning af blodbiomarkører, herunder fuldblodsviskositet som en prognostisk faktor for akut pancreatitis
15. september 2020 opdateret af: In Seok Lee
Denne undersøgelse har til formål at evaluere nytten af blodviskositet som en prognostisk faktor hos patienter med akut pancreatitis.
Undersøgelsesdesignet er et enkeltarms prospektivt kohorteobservationsstudie.
Blodbiomarkører inklusive blodviskositet, C-reaktivt protein, hæmatokrit og fosfat måles, og korrelationen med sværhedsgraden af akut pancreatitis vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adskillige scoringssystemer bruges til at evaluere prognosen for akut pancreatitis, men de er ret komplicerede og klinisk mindre nyttige.
Blodviskositet er forbundet med hæmatokrit og inflammatoriske faktorer, der vides at være relateret til prognosen for akut pancreatitis, og vores gruppes tidligere undersøgelse, som endnu ikke er offentliggjort, viste, at blodviskositeten bedre forudsiger svær akut pancreatitis end andre enkeltfaktorer såsom C-reativt protein.
Derfor sigter denne undersøgelse på prospektivt at evaluere nytten af blodviskositet som en prognostisk faktor for akut pancreatitis.
I undersøgelsesperioden er undersøgelsen udført på patienter med akut pancreatitis mellem 19 og 70 år, og patienter med akut pancreatitis efter ERCP er udelukket.
Blodviskositeter ved indledende og 24 timer efter hospitalsindlæggelse og serumfosfat, som har vist potentiale som en forudsigelse for sværhedsgrad ved post-ERCP pancreatitis i tidligere undersøgelser, måles.
Sammenhængen af disse blodbiomarkører med sværhedsgraden af akut pancreatitis vil blive analyseret og sammenlignet med hæmatokrit, C-reaktivt protein osv., som er kendt som en enkelt prognostisk prædiktor for akut pancreatitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: In Seok Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 19 og 70 år med akut pancreatitis, ekskl. post-ERCP pancreatitis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-70 år
- Akut pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis ved hjælp af initial blodviskositet
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelsen
|
Evaluer initial blodviskositet som en forudsigelse for sværhedsgraden af akut pancreatitis
|
48 timer efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis ved hjælp af blodviskositetsændring efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter indlæggelsen
|
Forudsigelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis ved hjælp af blodviskositetsændring efter 24 timer
|
24 timer efter indlæggelsen
|
|
Forudsigelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis ved hjælp af serumfosfat
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelsen
|
Forudsigelse af sværhedsgraden af akut pancreatitis ved hjælp af serumfosfat
|
48 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC20OISI0022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater