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Esplorazione dei biomarcatori del sangue, inclusa la viscosità del sangue intero come fattore prognostico per la pancreatite acuta

15 settembre 2020 aggiornato da: In Seok Lee
Questo studio si propone di valutare l'utilità della viscosità del sangue come fattore prognostico nei pazienti con pancreatite acuta. Il disegno dello studio è uno studio osservazionale prospettico di coorte a braccio singolo. Vengono misurati i biomarcatori del sangue tra cui la viscosità del sangue, la proteina C-reattiva, l'ematocrito e il fosfato e verrà analizzata la correlazione con la gravità della pancreatite acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Diversi sistemi di punteggio vengono utilizzati per valutare la prognosi della pancreatite acuta, ma sono piuttosto complicati e clinicamente meno utili. La viscosità del sangue è associata all'ematocrito e ai fattori infiammatori noti per essere correlati alla prognosi della pancreatite acuta e il precedente studio del nostro gruppo, non ancora pubblicato, ha dimostrato che la viscosità del sangue predice meglio la pancreatite acuta grave rispetto ad altri singoli fattori come la proteina C-reativa. Pertanto, questo studio mira a valutare in modo prospettico l'utilità della viscosità del sangue come fattore prognostico per la pancreatite acuta. Durante il periodo di studio, lo studio è condotto su pazienti con pancreatite acuta di età compresa tra 19 e 70 anni e sono esclusi i pazienti con pancreatite acuta dopo ERCP. Vengono misurate le viscosità del sangue all'inizio e 24 ore dopo il ricovero e il fosfato sierico, che in studi precedenti hanno mostrato un potenziale predittore di gravità nella pancreatite post-ERCP. L'associazione di questi biomarcatori ematici con la gravità della pancreatite acuta sarà analizzata e confrontata con l'ematocrito, la proteina C-reattiva, ecc., che sono noti come singolo predittore prognostico di pancreatite acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Young Hoon Choi, MD, MS
  • Numero di telefono: 82-2-2258-6020
  • Email: crzyzs@naver.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Reclutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital
        • Contatto:
          • Young Hoon Choi, MD, MS
          • Numero di telefono: 82-2-2258-6020
          • Email: crzyzs@naver.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni con pancreatite acuta, esclusa la pancreatite post-ERCP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-70 anni
  • Pancreatite acuta

Criteri di esclusione:

  • Pancreatite post-colangiopancreatografica retrograda endoscopica (ERCP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della gravità della pancreatite acuta utilizzando la viscosità del sangue iniziale
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
Valutare la viscosità ematica iniziale come predittore della gravità della pancreatite acuta
48 ore dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della gravità della pancreatite acuta utilizzando la variazione della viscosità del sangue dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero
Previsione della gravità della pancreatite acuta utilizzando la variazione della viscosità del sangue dopo 24 ore
24 ore dopo il ricovero
Previsione della gravità della pancreatite acuta mediante fosfato sierico
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero
Previsione della gravità della pancreatite acuta mediante fosfato sierico
48 ore dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

In Seok Lee

Investigatori

  • Investigatore principale: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC20OISI0022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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