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Erforschung von Blutbiomarkern, einschließlich der Vollblutviskosität als Prognosefaktor für akute Pankreatitis

15. September 2020 aktualisiert von: In Seok Lee
Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Blutviskosität als Prognosefaktor bei Patienten mit akuter Pankreatitis zu bewerten. Das Studiendesign ist eine einarmige prospektive Kohorten-Beobachtungsstudie. Blutbiomarker wie Blutviskosität, C-reaktives Protein, Hämatokrit und Phosphat werden gemessen und die Korrelation mit dem Schweregrad der akuten Pankreatitis analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewertung der Prognose einer akuten Pankreatitis werden mehrere Bewertungssysteme verwendet, die jedoch recht kompliziert und klinisch weniger nützlich sind. Die Blutviskosität ist mit Hämatokrit und Entzündungsfaktoren verbunden, von denen bekannt ist, dass sie mit der Prognose einer akuten Pankreatitis zusammenhängen. Die frühere, noch nicht veröffentlichte Studie unserer Gruppe zeigte, dass die Blutviskosität eine schwere akute Pankreatitis besser vorhersagt als andere Einzelfaktoren wie das C-reative Protein. Daher zielt diese Studie darauf ab, prospektiv den Nutzen der Blutviskosität als Prognosefaktor für akute Pankreatitis zu bewerten. Während des Studienzeitraums wird die Studie an Patienten mit akuter Pankreatitis im Alter zwischen 19 und 70 Jahren durchgeführt, Patienten mit akuter Pankreatitis nach ERCP sind ausgeschlossen. Gemessen werden die Blutviskositäten zu Beginn und 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt sowie Serumphosphat, die sich in früheren Studien als potenzieller Prädiktor für den Schweregrad einer Post-ERCP-Pankreatitis erwiesen haben. Der Zusammenhang dieser Blutbiomarker mit der Schwere der akuten Pankreatitis wird analysiert und mit Hämatokrit, C-reaktivem Protein usw. verglichen, die als einziger prognostischer Prädiktor für akute Pankreatitis gelten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Young Hoon Choi, MD, MS
  • Telefonnummer: 82-2-2258-6020
  • E-Mail: crzyzs@naver.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Rekrutierung
        • Seoul st. mary's hospital
        • Kontakt:
          • Young Hoon Choi, MD, MS
          • Telefonnummer: 82-2-2258-6020
          • E-Mail: crzyzs@naver.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 19 und 70 Jahren mit akuter Pankreatitis, ausgenommen Post-ERCP-Pankreatitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19–70 Jahre
  • Akute Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • Postendoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP)-Pankreatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Schweregrads einer akuten Pankreatitis anhand der anfänglichen Blutviskosität
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Aufnahme
Bewerten Sie die anfängliche Blutviskosität als Prädiktor für den Schweregrad einer akuten Pankreatitis
48 Stunden nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Schweregrads einer akuten Pankreatitis anhand der Änderung der Blutviskosität nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach Einlass
Vorhersage des Schweregrads einer akuten Pankreatitis anhand der Änderung der Blutviskosität nach 24 Stunden
24 Stunden nach Einlass
Vorhersage des Schweregrads einer akuten Pankreatitis anhand von Serumphosphat
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Aufnahme
Vorhersage des Schweregrads einer akuten Pankreatitis anhand von Serumphosphat
48 Stunden nach der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul st. mary's hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC20OISI0022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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