- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04553783
Utforskning av blodbiomarkører, inkludert fullblodsviskositet som en prognostisk faktor for akutt pankreatitt
15. september 2020 oppdatert av: In Seok Lee
Denne studien tar sikte på å evaluere nytten av blodviskositet som en prognostisk faktor hos pasienter med akutt pankreatitt.
Studiedesignet er en enarms prospektiv kohortobservasjonsstudie.
Blodbiomarkører inkludert blodviskositet, C-reaktivt protein, hematokrit og fosfat blir målt og korrelasjonen med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere skåringssystemer brukes for å evaluere prognosen for akutt pankreatitt, men de er ganske kompliserte og klinisk mindre nyttige.
Blodviskositet er assosiert med hematokrit og inflammatoriske faktorer som er kjent for å være relatert til prognosen for akutt pankreatitt, og vår gruppes tidligere studie som ennå ikke er publisert viste at blodviskositeten bedre predikerer alvorlig akutt pankreatitt enn andre enkeltfaktorer som C-reativt protein.
Derfor har denne studien som mål å prospektivt evaluere nytten av blodviskositet som en prognostisk faktor for akutt pankreatitt.
I løpet av studieperioden er studien utført på pasienter med akutt pankreatitt mellom 19 og 70 år, og pasienter med akutt pankreatitt etter ERCP er ekskludert.
Blodviskositeter ved innledende og 24 timer etter sykehusinnleggelse, og serumfosfat, som har vist potensial som en prediktor for alvorlighetsgrad ved post-ERCP pankreatitt i tidligere studier, måles.
Assosiasjonen av disse blodbiomarkørene med alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt vil bli analysert og sammenlignet med hematokrit, C-reaktivt protein, etc., som er kjent som en enkelt prognostisk prediktor for akutt pankreatitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
137
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-post: crzyzs@naver.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: In Seok Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2258-6022
- E-post: isle@catholic.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Rekruttering
- Seoul St. Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-post: crzyzs@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 19 og 70 år med akutt pankreatitt, unntatt post-ERCP pankreatitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 19-70 år
- Akutt pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt ved bruk av initial blodviskositet
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
Vurder innledende blodviskositet som en prediktor for alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt
|
48 timer etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt ved bruk av blodviskositetsendring etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse
|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt ved bruk av blodviskositetsendring etter 24 timer
|
24 timer etter innleggelse
|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt ved bruk av serumfosfat
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse
|
Forutsigelse av alvorlighetsgraden av akutt pankreatitt ved bruk av serumfosfat
|
48 timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC20OISI0022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .