- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553783
Utforskning av blodbiomarkörer, inklusive helblodsviskositet som en prognostisk faktor för akut pankreatit
15 september 2020 uppdaterad av: In Seok Lee
Denna studie syftar till att utvärdera användbarheten av blodviskositet som en prognostisk faktor hos patienter med akut pankreatit.
Studiedesignen är en enarmad prospektiv kohortobservationsstudie.
Blodbiomarkörer inklusive blodviskositet, C-reaktivt protein, hematokrit och fosfat mäts och korrelationen med svårighetsgraden av akut pankreatit kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera poängsystem används för att utvärdera prognosen för akut pankreatit, men de är ganska komplicerade och kliniskt mindre användbara.
Blodets viskositet är förknippat med hematokrit och inflammatoriska faktorer som är kända för att vara relaterade till prognosen för akut pankreatit, och vår grupps tidigare studie som ännu inte är publicerad visade att blodets viskositet bättre förutsäger svår akut pankreatit än andra enskilda faktorer såsom C-reativt protein.
Därför syftar denna studie till att prospektivt utvärdera användbarheten av blodviskositet som en prognostisk faktor för akut pankreatit.
Under studieperioden genomförs studien på patienter med akut pankreatit mellan 19 och 70 år och patienter med akut pankreatit efter ERCP exkluderas.
Blodviskositeter vid initial och 24 timmar efter sjukhusvistelse och serumfosfat, som har visat potential som en prediktor för svårighetsgrad vid post-ERCP pankreatit i tidigare studier, mäts.
Sambandet mellan dessa blodbiomarkörer och svårighetsgraden av akut pankreatit kommer att analyseras och jämföras med hematokrit, C-reaktivt protein, etc., som är kända som en enda prognostisk prediktor för akut pankreatit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
137
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-post: crzyzs@naver.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: In Seok Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2258-6022
- E-post: isle@catholic.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Rekrytering
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefonnummer: 82-2-2258-6020
- E-post: crzyzs@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 19 och 70 år med akut pankreatit, exklusive post-ERCP pankreatit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 19-70 år
- Akut pankreatit
Exklusions kriterier:
- Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) pankreatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av svårighetsgraden av akut pankreatit med hjälp av initial blodviskositet
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
Utvärdera initial blodviskositet som en prediktor för svårighetsgraden av akut pankreatit
|
48 timmar efter antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av svårighetsgraden av akut pankreatit med hjälp av blodviskositetsförändring efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter antagning
|
Förutsägelse av svårighetsgraden av akut pankreatit med hjälp av blodviskositetsförändring efter 24 timmar
|
24 timmar efter antagning
|
Förutsägelse av svårighetsgraden av akut pankreatit med serumfosfat
Tidsram: 48 timmar efter antagning
|
Förutsägelse av svårighetsgraden av akut pankreatit med serumfosfat
|
48 timmar efter antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
17 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KC20OISI0022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .