- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553783
Exploração de Biomarcadores Sanguíneos, Incluindo a Viscosidade do Sangue Total como Fator Prognóstico para Pancreatite Aguda
15 de setembro de 2020 atualizado por: In Seok Lee
Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade da viscosidade sanguínea como fator prognóstico em pacientes com pancreatite aguda.
O desenho do estudo é um estudo observacional de coorte prospectivo de braço único.
Biomarcadores sanguíneos, incluindo viscosidade sanguínea, proteína C-reativa, hematócrito e fosfato, são medidos e a correlação com a gravidade da pancreatite aguda será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Vários sistemas de pontuação são usados para avaliar o prognóstico da pancreatite aguda, mas são bastante complicados e clinicamente menos úteis.
A viscosidade sanguínea está associada ao hematócrito e a fatores inflamatórios sabidamente relacionados ao prognóstico da pancreatite aguda, e o estudo anterior de nosso grupo, ainda não publicado, mostrou que a viscosidade sanguínea prediz melhor a pancreatite aguda grave do que outros fatores isolados, como a proteína C-reativa.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar prospectivamente a utilidade da viscosidade sanguínea como fator prognóstico para pancreatite aguda.
Durante o período do estudo, o estudo é conduzido em pacientes com pancreatite aguda entre 19 e 70 anos, e pacientes com pancreatite aguda após CPRE são excluídos.
As viscosidades sanguíneas no início e 24 horas após a internação e o fosfato sérico, que demonstraram potencial como preditor de gravidade na pancreatite pós-CPRE em estudos anteriores, são medidos.
A associação desses biomarcadores sanguíneos com a gravidade da pancreatite aguda será analisada e comparada com hematócrito, proteína C-reativa, etc., que são conhecidos como um único preditor prognóstico de pancreatite aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Young Hoon Choi, MD, MS
- Número de telefone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Estude backup de contato
- Nome: In Seok Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Recrutamento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contato:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Número de telefone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes entre 19 e 70 anos com pancreatite aguda, excluindo pancreatite pós-CPRE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 19-70 anos
- Pancreatite aguda
Critério de exclusão:
- Pancreatite pós-colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição da gravidade da pancreatite aguda usando a viscosidade inicial do sangue
Prazo: 48 horas após a admissão
|
Avaliar a viscosidade inicial do sangue como preditor da gravidade da pancreatite aguda
|
48 horas após a admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição da gravidade da pancreatite aguda usando alteração da viscosidade sanguínea após 24 horas
Prazo: 24 horas após a admissão
|
Predição da gravidade da pancreatite aguda usando alteração da viscosidade sanguínea após 24 horas
|
24 horas após a admissão
|
|
Predição da gravidade da pancreatite aguda usando fosfato sérico
Prazo: 48 horas após a admissão
|
Predição da gravidade da pancreatite aguda usando fosfato sérico
|
48 horas após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC20OISI0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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