- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553783
Verkenning van bloedbiomarkers, waaronder de viscositeit van volbloed als een prognostische factor voor acute pancreatitis
15 september 2020 bijgewerkt door: In Seok Lee
Deze studie heeft tot doel het nut van bloedviscositeit als prognostische factor bij patiënten met acute pancreatitis te evalueren.
De onderzoeksopzet is een eenarmige, prospectieve cohortobservatiestudie.
Bloedbiomarkers waaronder bloedviscositeit, C-reactief proteïne, hematocriet en fosfaat worden gemeten en de correlatie met de ernst van acute pancreatitis zal worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er worden verschillende scoresystemen gebruikt om de prognose van acute pancreatitis te evalueren, maar deze zijn nogal gecompliceerd en klinisch minder bruikbaar.
Bloedviscositeit wordt geassocieerd met hematocriet en ontstekingsfactoren waarvan bekend is dat ze verband houden met de prognose van acute pancreatitis, en de eerdere studie van onze groep, die nog niet is gepubliceerd, toonde aan dat bloedviscositeit een betere voorspeller is van ernstige acute pancreatitis dan andere afzonderlijke factoren zoals C-reatief eiwit.
Daarom heeft deze studie tot doel om prospectief het nut van bloedviscositeit als prognostische factor voor acute pancreatitis te evalueren.
Tijdens de onderzoeksperiode wordt het onderzoek uitgevoerd bij patiënten met acute pancreatitis tussen de 19 en 70 jaar, en patiënten met acute pancreatitis na ERCP zijn uitgesloten.
Bloedviscositeiten bij aanvang en 24 uur na ziekenhuisopname, en serumfosfaat, die in eerdere onderzoeken potentieel hebben aangetoond als voorspeller van de ernst van pancreatitis na ERCP, worden gemeten.
De associatie van deze bloedbiomarkers met de ernst van acute pancreatitis zal worden geanalyseerd en vergeleken met hematocriet, C-reactief proteïne, enz., die bekend staan als een enkele prognostische voorspeller van acute pancreatitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefoonnummer: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Studie Contact Back-up
- Naam: In Seok Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Werving
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Contact:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Telefoonnummer: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 19 en 70 jaar met acute pancreatitis, met uitzondering van pancreatitis na ERCP.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 19-70 jaar oud
- Acute ontsteking aan de alvleesklier
Uitsluitingscriteria:
- Post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) pancreatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de ernst van acute pancreatitis met behulp van de initiële viscositeit van het bloed
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
Evalueer de initiële viscositeit van het bloed als voorspeller van de ernst van acute pancreatitis
|
48 uur na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de ernst van acute pancreatitis met behulp van veranderingen in de viscositeit van het bloed na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Voorspelling van de ernst van acute pancreatitis met behulp van veranderingen in de viscositeit van het bloed na 24 uur
|
24 uur na opname
|
|
Voorspelling van de ernst van acute pancreatitis met behulp van serumfosfaat
Tijdsspanne: 48 uur na opname
|
Voorspelling van de ernst van acute pancreatitis met behulp van serumfosfaat
|
48 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC20OISI0022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .