Exploración de biomarcadores sanguíneos, incluida la viscosidad de la sangre entera como factor pronóstico de la pancreatitis aguda
15 de septiembre de 2020 actualizado por: In Seok Lee
Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad de la viscosidad sanguínea como factor pronóstico en pacientes con pancreatitis aguda.
El diseño del estudio es un estudio observacional de cohorte prospectivo de un solo brazo.
Se miden biomarcadores sanguíneos, como la viscosidad de la sangre, la proteína C reactiva, el hematocrito y el fosfato, y se analiza la correlación con la gravedad de la pancreatitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizan varios sistemas de puntuación para evaluar el pronóstico de la pancreatitis aguda, pero son bastante complicados y clínicamente menos útiles.
La viscosidad de la sangre se asocia con el hematocrito y los factores inflamatorios que se sabe que están relacionados con el pronóstico de la pancreatitis aguda, y el estudio anterior de nuestro grupo, que aún no se ha publicado, mostró que la viscosidad de la sangre predice mejor la pancreatitis aguda grave que otros factores individuales, como la proteína C reactiva.
Por tanto, este estudio pretende evaluar prospectivamente la utilidad de la viscosidad sanguínea como factor pronóstico de pancreatitis aguda.
Durante el período de estudio, el estudio se realiza en pacientes con pancreatitis aguda entre las edades de 19 y 70 años, y se excluyen los pacientes con pancreatitis aguda después de la CPRE.
Se miden las viscosidades sanguíneas al inicio y 24 horas después de la hospitalización, y el fosfato sérico, que han mostrado potencial como predictor de gravedad en la pancreatitis post-CPRE en estudios previos.
Se analizará la asociación de estos biomarcadores sanguíneos con la gravedad de la pancreatitis aguda y se comparará con el hematocrito, la proteína C reactiva, etc., que se conocen como predictores pronósticos únicos de la pancreatitis aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Young Hoon Choi, MD, MS
- Número de teléfono: 82-2-2258-6020
- Correo electrónico: crzyzs@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: In Seok Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2258-6022
- Correo electrónico: isle@catholic.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contacto:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Número de teléfono: 82-2-2258-6020
- Correo electrónico: crzyzs@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes entre 19 y 70 años con pancreatitis aguda, excluyendo pancreatitis post-CPRE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 19-70 años
- Pancreatitis aguda
Criterio de exclusión:
- Pancreatitis poscolangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la gravedad de la pancreatitis aguda utilizando la viscosidad inicial de la sangre
Periodo de tiempo: 48 horas después de la admisión
|
Evaluar la viscosidad sanguínea inicial como predictor de la gravedad de la pancreatitis aguda
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48 horas después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de la gravedad de la pancreatitis aguda mediante el cambio de la viscosidad de la sangre después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la admisión
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Predicción de la gravedad de la pancreatitis aguda mediante el cambio de la viscosidad de la sangre después de 24 horas
|
24 horas después de la admisión
|
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Predicción de la gravedad de la pancreatitis aguda utilizando fosfato sérico
Periodo de tiempo: 48 horas después de la admisión
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Predicción de la gravedad de la pancreatitis aguda utilizando fosfato sérico
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48 horas después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC20OISI0022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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