- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553783
Badanie biomarkerów krwi, w tym lepkości krwi pełnej jako czynnika prognostycznego ostrego zapalenia trzustki
15 września 2020 zaktualizowane przez: In Seok Lee
Celem pracy jest ocena przydatności pomiaru lepkości krwi jako czynnika prognostycznego u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
Projekt badania to jednoramienne prospektywne kohortowe badanie obserwacyjne.
Mierzone są biomarkery krwi, w tym lepkość krwi, białko C-reaktywne, hematokryt i fosforany, a korelacja z ciężkością ostrego zapalenia trzustki zostanie przeanalizowana.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do oceny rokowania w ostrym zapaleniu trzustki stosuje się kilka systemów punktacji, ale są one dość skomplikowane i klinicznie mniej przydatne.
Lepkość krwi jest związana z hematokrytem i czynnikami zapalnymi, o których wiadomo, że są związane z rokowaniem ostrego zapalenia trzustki, a poprzednie badanie naszej grupy, które nie zostało jeszcze opublikowane, wykazało, że lepkość krwi lepiej przewiduje ciężkie ostre zapalenie trzustki niż inne pojedyncze czynniki, takie jak białko C-reaktywne.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu prospektywną ocenę przydatności lepkości krwi jako czynnika prognostycznego ostrego zapalenia trzustki.
W okresie badania badaniem objęci są pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki w wieku od 19 do 70 lat, z wykluczenia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki po ECPW.
Mierzy się lepkość krwi na początku i 24 godziny po hospitalizacji oraz stężenie fosforanów w surowicy, które we wcześniejszych badaniach wykazywały potencjał jako predyktor ciężkości zapalenia trzustki po ERCP.
Związek tych biomarkerów krwi z ciężkością ostrego zapalenia trzustki zostanie przeanalizowany i porównany z hematokrytem, białkiem C-reaktywnym itp., które są znane jako pojedynczy prognostyczny czynnik prognostyczny ostrego zapalenia trzustki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Young Hoon Choi, MD, MS
- Numer telefonu: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: In Seok Lee, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Rekrutacyjny
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Kontakt:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Numer telefonu: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 19 do 70 lat z ostrym zapaleniem trzustki, z wyłączeniem zapalenia trzustki po ERCP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-70 lat
- Ostre zapalenie trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie trzustki po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie ciężkości ostrego zapalenia trzustki na podstawie początkowej lepkości krwi
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
Oceń początkową lepkość krwi jako predyktor ciężkości ostrego zapalenia trzustki
|
48 godzin po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie ciężkości ostrego zapalenia trzustki na podstawie zmiany lepkości krwi po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
|
Prognozowanie ciężkości ostrego zapalenia trzustki na podstawie zmiany lepkości krwi po 24 godzinach
|
24 godziny po przyjęciu
|
|
Prognozowanie ciężkości ostrego zapalenia trzustki przy użyciu fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu
|
Prognozowanie ciężkości ostrego zapalenia trzustki przy użyciu fosforanów w surowicy
|
48 godzin po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC20OISI0022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .