- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553783
Изучение биомаркеров крови, включая вязкость цельной крови, как прогностического фактора острого панкреатита
15 сентября 2020 г. обновлено: In Seok Lee
Это исследование направлено на оценку полезности вязкости крови как прогностического фактора у пациентов с острым панкреатитом.
Дизайн исследования представляет собой одногрупповое проспективное когортное обсервационное исследование.
Измеряются биомаркеры крови, включая вязкость крови, С-реактивный белок, гематокрит и фосфат, и анализируется корреляция с тяжестью острого панкреатита.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Для оценки прогноза острого панкреатита используется несколько балльных систем, но они довольно сложны и клинически менее полезны.
Вязкость крови связана с гематокритом и воспалительными факторами, которые, как известно, связаны с прогнозом острого панкреатита, и предыдущее исследование нашей группы, которое еще не опубликовано, показало, что вязкость крови лучше предсказывает тяжелый острый панкреатит, чем другие отдельные факторы, такие как С-реактивный белок.
Таким образом, это исследование направлено на проспективную оценку полезности вязкости крови в качестве прогностического фактора острого панкреатита.
В период исследования исследование проводится на больных острым панкреатитом в возрасте от 19 до 70 лет, исключаются пациенты с острым панкреатитом после ЭРХПГ.
Измеряют вязкость крови в начале и через 24 часа после госпитализации, а также уровень фосфатов в сыворотке, которые показали потенциал в качестве предиктора тяжести панкреатита после ЭРХПГ в предыдущих исследованиях.
Ассоциация этих биомаркеров крови с тяжестью острого панкреатита будет проанализирована и сопоставлена с гематокритом, С-реактивным белком и т. д., которые известны как единственный прогностический предиктор острого панкреатита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Young Hoon Choi, MD, MS
- Номер телефона: 82-2-2258-6020
- Электронная почта: crzyzs@naver.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: In Seok Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-2-2258-6022
- Электронная почта: isle@catholic.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Рекрутинг
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Контакт:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Номер телефона: 82-2-2258-6020
- Электронная почта: crzyzs@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 19 до 70 лет с острым панкреатитом, за исключением панкреатита после ЭРХПГ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19-70 лет
- Острый панкреатит
Критерий исключения:
- Постэндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) панкреатит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование тяжести острого панкреатита по исходной вязкости крови
Временное ограничение: Через 48 часов после поступления
|
Оценить исходную вязкость крови как предиктор тяжести острого панкреатита
|
Через 48 часов после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз тяжести острого панкреатита по изменению вязкости крови через 24 часа
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления
|
Прогноз тяжести острого панкреатита по изменению вязкости крови через 24 часа
|
Через 24 часа после поступления
|
|
Прогнозирование тяжести острого панкреатита с помощью сывороточного фосфата
Временное ограничение: Через 48 часов после поступления
|
Прогнозирование тяжести острого панкреатита с помощью сывороточного фосфата
|
Через 48 часов после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC20OISI0022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .