- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553783
Veren biomarkkerien tutkiminen, mukaan lukien kokoveren viskositeetti akuutin haimatulehduksen ennustetekijänä
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: In Seok Lee
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida veren viskositeetin käyttökelpoisuutta prognostisena tekijänä potilailla, joilla on akuutti haimatulehdus.
Tutkimussuunnitelma on yhden haaran prospektiivinen kohorttitutkimus.
Veren biomarkkerit, mukaan lukien veren viskositeetti, C-reaktiivinen proteiini, hematokriitti ja fosfaatti, mitataan ja korrelaatio akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen kanssa analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin haimatulehduksen ennusteen arvioimiseen käytetään useita pisteytysjärjestelmiä, mutta ne ovat melko monimutkaisia ja kliinisesti vähemmän hyödyllisiä.
Veren viskositeetti liittyy hematokriittiin ja tulehdustekijöihin, joiden tiedetään liittyvän akuutin haimatulehduksen ennusteeseen, ja ryhmämme edellinen tutkimus, jota ei ole vielä julkaistu, osoitti, että veren viskositeetti ennustaa paremmin vakavan akuutin haimatulehduksen kuin muut yksittäiset tekijät, kuten C-reatiivinen proteiini.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti veren viskositeetin käyttökelpoisuutta akuutin haimatulehduksen ennustetekijänä.
Tutkimusjakson aikana tutkimus tehdään 19-70-vuotiaille potilaille, joilla on akuutti haimatulehdus, ja poissuljetaan potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus ERCP:n jälkeen.
Mitataan veren viskositeetit alussa ja 24 tuntia sairaalahoidon jälkeen sekä seerumin fosfaatti, jotka ovat aiemmissa tutkimuksissa osoittaneet potentiaalia ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen vaikeusasteen ennustajana.
Näiden veren biomarkkerien yhteyttä akuutin haimatulehduksen vaikeusasteeseen analysoidaan ja verrataan hematokriittiin, C-reaktiiviseen proteiiniin jne., jotka tunnetaan yhtenä akuutin haimatulehduksen ennustetekijänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Young Hoon Choi, MD, MS
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6020
- Sähköposti: crzyzs@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: In Seok Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6022
- Sähköposti: isle@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Puhelinnumero: 82-2-2258-6020
- Sähköposti: crzyzs@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
19–70-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, lukuun ottamatta ERCP:n jälkeistä haimatulehdusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-70 vuotta
- Akuutti haimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin haimatulehduksen vakavuuden ennustaminen veren alkuperäisen viskositeetin perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Arvioi veren alkuperäinen viskositeetti akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen ennustajana
|
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen ennustaminen käyttämällä veren viskositeetin muutosta 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Akuutin haimatulehduksen vaikeusasteen ennustaminen käyttämällä veren viskositeetin muutosta 24 tunnin kuluttua
|
24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
|
Akuutin haimatulehduksen vakavuuden ennustaminen seerumin fosfaatilla
Aikaikkuna: 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Akuutin haimatulehduksen vakavuuden ennustaminen seerumin fosfaatilla
|
48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC20OISI0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .