- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04553783
Exploration de biomarqueurs sanguins, y compris la viscosité du sang total comme facteur pronostique de la pancréatite aiguë
15 septembre 2020 mis à jour par: In Seok Lee
Cette étude vise à évaluer l'utilité de la viscosité sanguine comme facteur pronostique chez les patients atteints de pancréatite aiguë.
La conception de l'étude est une étude observationnelle de cohorte prospective à un seul bras.
Les biomarqueurs sanguins, notamment la viscosité sanguine, la protéine C-réactive, l'hématocrite et le phosphate, sont mesurés et la corrélation avec la gravité de la pancréatite aiguë sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs systèmes de notation sont utilisés pour évaluer le pronostic de la pancréatite aiguë, mais ils sont plutôt compliqués et cliniquement moins utiles.
La viscosité sanguine est associée à l'hématocrite et à des facteurs inflammatoires connus pour être liés au pronostic de la pancréatite aiguë, et l'étude précédente de notre groupe, qui n'est pas encore publiée, a montré que la viscosité sanguine prédit mieux la pancréatite aiguë sévère que d'autres facteurs uniques tels que la protéine C-réative.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer de manière prospective l'utilité de la viscosité sanguine en tant que facteur pronostique de la pancréatite aiguë.
Pendant la période d'étude, l'étude est menée sur des patients atteints de pancréatite aiguë âgés de 19 à 70 ans, et les patients atteints de pancréatite aiguë après CPRE sont exclus.
Les viscosités sanguines au début et 24 heures après l'hospitalisation, et le phosphate sérique, qui ont montré un potentiel en tant que prédicteur de la gravité de la pancréatite post-ERCP dans des études précédentes, sont mesurés.
L'association de ces biomarqueurs sanguins avec la sévérité de la pancréatite aiguë sera analysée et comparée à l'hématocrite, à la protéine C-réactive, etc., qui sont connus comme un prédicteur pronostique unique de la pancréatite aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
137
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Young Hoon Choi, MD, MS
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: In Seok Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-6022
- E-mail: isle@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Recrutement
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Contact:
- Young Hoon Choi, MD, MS
- Numéro de téléphone: 82-2-2258-6020
- E-mail: crzyzs@naver.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de 19 à 70 ans atteints de pancréatite aiguë, à l'exclusion de la pancréatite post-CPRE.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 19-70 ans
- Pancréatite aiguë
Critère d'exclusion:
- Pancréatite post-endoscopique par cholangiopancréatographie rétrograde (CPRE)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la gravité de la pancréatite aiguë à l'aide de la viscosité sanguine initiale
Délai: 48 heures après l'admission
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Évaluer la viscosité sanguine initiale en tant que facteur prédictif de la gravité de la pancréatite aiguë
|
48 heures après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë en utilisant le changement de viscosité sanguine après 24 heures
Délai: 24 heures après l'admission
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Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë en utilisant le changement de viscosité sanguine après 24 heures
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24 heures après l'admission
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Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë à l'aide du phosphate sérique
Délai: 48 heures après l'admission
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Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë à l'aide du phosphate sérique
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48 heures après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC20OISI0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .