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Exploration de biomarqueurs sanguins, y compris la viscosité du sang total comme facteur pronostique de la pancréatite aiguë

15 septembre 2020 mis à jour par: In Seok Lee
Cette étude vise à évaluer l'utilité de la viscosité sanguine comme facteur pronostique chez les patients atteints de pancréatite aiguë. La conception de l'étude est une étude observationnelle de cohorte prospective à un seul bras. Les biomarqueurs sanguins, notamment la viscosité sanguine, la protéine C-réactive, l'hématocrite et le phosphate, sont mesurés et la corrélation avec la gravité de la pancréatite aiguë sera analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs systèmes de notation sont utilisés pour évaluer le pronostic de la pancréatite aiguë, mais ils sont plutôt compliqués et cliniquement moins utiles. La viscosité sanguine est associée à l'hématocrite et à des facteurs inflammatoires connus pour être liés au pronostic de la pancréatite aiguë, et l'étude précédente de notre groupe, qui n'est pas encore publiée, a montré que la viscosité sanguine prédit mieux la pancréatite aiguë sévère que d'autres facteurs uniques tels que la protéine C-réative. Par conséquent, cette étude vise à évaluer de manière prospective l'utilité de la viscosité sanguine en tant que facteur pronostique de la pancréatite aiguë. Pendant la période d'étude, l'étude est menée sur des patients atteints de pancréatite aiguë âgés de 19 à 70 ans, et les patients atteints de pancréatite aiguë après CPRE sont exclus. Les viscosités sanguines au début et 24 heures après l'hospitalisation, et le phosphate sérique, qui ont montré un potentiel en tant que prédicteur de la gravité de la pancréatite post-ERCP dans des études précédentes, sont mesurés. L'association de ces biomarqueurs sanguins avec la sévérité de la pancréatite aiguë sera analysée et comparée à l'hématocrite, à la protéine C-réactive, etc., qui sont connus comme un prédicteur pronostique unique de la pancréatite aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

137

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Young Hoon Choi, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 82-2-2258-6020
  • E-mail: crzyzs@naver.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Recrutement
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Contact:
          • Young Hoon Choi, MD, MS
          • Numéro de téléphone: 82-2-2258-6020
          • E-mail: crzyzs@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 19 à 70 ans atteints de pancréatite aiguë, à l'exclusion de la pancréatite post-CPRE.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 19-70 ans
  • Pancréatite aiguë

Critère d'exclusion:

  • Pancréatite post-endoscopique par cholangiopancréatographie rétrograde (CPRE)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la gravité de la pancréatite aiguë à l'aide de la viscosité sanguine initiale
Délai: 48 heures après l'admission
Évaluer la viscosité sanguine initiale en tant que facteur prédictif de la gravité de la pancréatite aiguë
48 heures après l'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë en utilisant le changement de viscosité sanguine après 24 heures
Délai: 24 heures après l'admission
Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë en utilisant le changement de viscosité sanguine après 24 heures
24 heures après l'admission
Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë à l'aide du phosphate sérique
Délai: 48 heures après l'admission
Prédiction de la sévérité de la pancréatite aiguë à l'aide du phosphate sérique
48 heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: In Seok Lee, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC20OISI0022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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