スマートウォッチのABPMと従来のABPM (SamsungWatch)
スマートウォッチベースの血圧モニタリングと従来の外来血圧モニタリングとの相関関係
調査の概要
詳細な説明
医療環境外での血圧 (BP) モニタリングは、臨床的高血圧の評価と管理においてますます重要になっています。 外来血圧モニタリング (ABPM) では、自動検出および記録装置を使用して、長期間 (通常は 24 時間) にわたって繰り返し測定します。 この技術は、患者のBP行動に関する臨床医の理解を大幅に高め、診断と治療上の意思決定を支援することが示されています。 ABPM は、標的臓器、高血圧性脳血管疾患、網膜症、腎異常、および血管コンプライアンスの変化を予測する上で、オフィス BP よりも優れています。 これらの研究のほとんどは、血圧の夜間の低下(いわゆるノンディッパー)の喪失が、脳卒中および心筋梗塞の過度のリスクをもたらすことも実証しています.
通常、従来の ABMP は患者の忍容性に優れていますが、いくつかの問題が存在します。 少数の患者は、レコーダーでよく眠れず、血圧値がやや高くなる傾向があります. カフも回転でき、腕の位置が異なると血圧が大幅に変化する可能性があります。 まれに、患者は、カフ配置の遠位部に紅斑、斑状出血、点状出血、または表在性静脈炎を発症することがあります。
最近では、カフなしで血圧を測れるスマートウォッチも登場。 これらの測定は、従来のカフベースの測定よりも比較的使いやすいため、より頻繁な血圧モニタリングに役立つ可能性があります。 現在、24 時間カフレス血圧測定用の非商用腕章ウェアラブル PTT (脈波通過時間) システムと ABPM を比較した研究は 1 つだけです。 5) 若くて健康なボランティアを対象に、ABPM を使用した Samsung Smartwatch の精度と精度を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gangwon-do
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Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 歩行可能な健常者
- 20歳以上の方
- 自発的に本研究への参加を希望する被験者 除外基準
- -インフォームドコンセントを提供できない被験者
- -病歴のある被験者
- 心拍リズムが不規則な被験者(例: 心房細動、心房粗動、または双頭症)
- 手首周りの関係で時計を着用できない被験者
- 左右腕の血圧差が10mmHg以上ある者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
両腕に血圧差のない健常者
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午前 7 時から午後 10 時までは 30 分ごと、午後 10 時から午前 7 時までは 1 時間ごと
午前 7 時から午後 10 時までは 1 時間ごと (オンデマンド)、午後 10 時から午前 7 時までは 5 分ごと (自動)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均夜間血圧
時間枠:ベースライン
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スマートウォッチを使用したABPMとBP間の平均夜間血圧の相関
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各時点の血圧
時間枠:ベースライン
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ABPM とスマートウォッチを使用した各測定時点での BP の差
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ベースライン
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平均24時間血圧
時間枠:ベースライン
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スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の平均 24 時間 BP の相関
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ベースライン
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平均日中血圧
時間枠:ベースライン
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スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の平均日中 BP の相関
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ベースライン
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夜間浸漬
時間枠:ベースライン
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スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の夜間ディップの相関
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ベースライン
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朝の血圧
時間枠:ベースライン
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スマートウォッチを使用した朝の BP の ABPM と BP の相関
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Young Jin Youn, MD, PhD、Wonju Severance Christian Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SamsungWatch
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外来血圧モニタリングの臨床試験
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集