このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スマートウォッチのABPMと従来のABPM (SamsungWatch)

2021年4月5日 更新者:Young Jin Youn、Wonju Severance Christian Hospital

スマートウォッチベースの血圧モニタリングと従来の外来血圧モニタリングとの相関関係

この研究は、健康なボランティアの従来の外来血圧モニタリングを使用して、Samsung Smartwatch の精度と精度を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

医療環境外での血圧 (BP) モニタリングは、臨床的高血圧の評価と管理においてますます重要になっています。 外来血圧モニタリング (ABPM) では、自動検出および記録装置を使用して、長期間 (通常は 24 時間) にわたって繰り返し測定します。 この技術は、患者のBP行動に関する臨床医の理解を大幅に高め、診断と治療上の意思決定を支援することが示されています。 ABPM は、標的臓器、高血圧性脳血管疾患、網膜症、腎異常、および血管コンプライアンスの変化を予測する上で、オフィス BP よりも優れています。 これらの研究のほとんどは、血圧の夜間の低下(いわゆるノンディッパー)の喪失が、脳卒中および心筋梗塞の過度のリスクをもたらすことも実証しています.

通常、従来の ABMP は患者の忍容性に優れていますが、いくつかの問題が存在します。 少数の患者は、レコーダーでよく眠れず、血圧値がやや高くなる傾向があります. カフも回転でき、腕の位置が異なると血圧が大幅に変化する可能性があります。 まれに、患者は、カフ配置の遠位部に紅斑、斑状出血、点状出血、または表在性静脈炎を発症することがあります。

最近では、カフなしで血圧を測れるスマートウォッチも登場。 これらの測定は、従来のカフベースの測定よりも比較的使いやすいため、より頻繁な血圧モニタリングに役立つ可能性があります。 現在、24 時間カフレス血圧測定用の非商用腕章ウェアラブル PTT (脈波通過時間) システムと ABPM を比較した研究は 1 つだけです。 5) 若くて健康なボランティアを対象に、ABPM を使用した Samsung Smartwatch の精度と精度を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gangwon-do
      • Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-この試験に参加することをいとわない健康な被験者

説明

包含基準

  • 歩行可能な健常者
  • 20歳以上の方
  • 自発的に本研究への参加を希望する被験者 除外基準
  • -インフォームドコンセントを提供できない被験者
  • -病歴のある被験者
  • 心拍リズムが不規則な被験者(例: 心房細動、心房粗動、または双頭症)
  • 手首周りの関係で時計を着用できない被験者
  • 左右腕の血圧差が10mmHg以上ある者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
両腕に血圧差のない健常者
午前 7 時から午後 10 時までは 30 分ごと、午後 10 時から午前 7 時までは 1 時間ごと
午前 7 時から午後 10 時までは 1 時間ごと (オンデマンド)、午後 10 時から午前 7 時までは 5 分ごと (自動)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均夜間血圧
時間枠:ベースライン
スマートウォッチを使用したABPMとBP間の平均夜間血圧の相関
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各時点の血圧
時間枠:ベースライン
ABPM とスマートウォッチを使用した各測定時点での BP の差
ベースライン
平均24時間血圧
時間枠:ベースライン
スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の平均 24 時間 BP の相関
ベースライン
平均日中血圧
時間枠:ベースライン
スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の平均日中 BP の相関
ベースライン
夜間浸漬
時間枠:ベースライン
スマートウォッチを使用した ABPM と BP 間の夜間ディップの相関
ベースライン
朝の血圧
時間枠:ベースライン
スマートウォッチを使用した朝の BP の ABPM と BP の相関
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Young Jin Youn, MD, PhD、Wonju Severance Christian Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SamsungWatch

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

外来血圧モニタリングの臨床試験

3
購読する