- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553861
Smartwatch ABPM vs. konventionell ABPM (SamsungWatch)
Korrelation mellan Smartwatch-baserad blodtrycksövervakning och konventionell ambulatorisk blodtrycksövervakning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodtrycksövervakning (BP) utanför den medicinska miljön är en allt viktigare del av bedömning och hantering av klinisk hypertoni. Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) använder automatiska detekterings- och registreringsenheter för upprepade bestämningar under en längre period, vanligtvis 24 timmar. Denna teknik har visat sig avsevärt förbättra läkarens förståelse av BP-beteende hos patienter och hjälpa till vid diagnos och terapeutiskt beslutsfattande. ABPM är överlägsen kontors-BP när det gäller att förutsäga målorgan, hypertensiv cerebrovaskulär sjukdom, retinopati, njurabnormaliteter och förändringar i vaskulär compliance.1-4) De flesta av dessa studier har också visat att en förlust av nattlig minskning av blodtrycket (så kallad non-dipper) innebär en överdriven risk för stroke och hjärtinfarkt.
Även om konventionell ABMP vanligtvis tolereras väl av patienter, finns det några problem. En minoritet av patienterna sover dåligt med inspelaren och tenderar att ha något högre BP-värden. Manschetter kan också rotera, och olika armpositioner kan ändra blodtrycket avsevärt. I sällsynta fall kan patienter utveckla erytem, ekkymos, petekier eller ytlig flebit i området distalt om manschettens placering.
På senare tid har smartklockor som mäter BP utan manschett blivit tillgängliga. Eftersom dessa mätningar är relativt mer användarvänliga än konventionella manschettbaserade mätningar, kan de hjälpa till med mer frekvent blodtrycksövervakning. För närvarande jämförde endast en studie ett icke-kommersiellt armband wearable pulse transit time (PTT) system för 24-timmars manschettfri BP-mätning med ABPM.5) Vi kommer att undersöka noggrannheten och precisionen hos Samsung Smartwatch med ABPM hos unga, friska frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ambulerande friska försökspersoner
- Ämnen som är 20 år eller äldre
- Försökspersoner som är villiga att frivilligt delta i denna studie Exklusionskriterier
- Försökspersoners oförmåga att ge informerat samtycke
- Försökspersoner med någon medicinsk historia
- Personer med oregelbunden hjärtrytm (t.ex. förmaksflimmer, förmaksfladder eller bigeminy)
- Personer som inte kan bära en klocka på grund av handledens omkrets
- Försökspersoner med en BP-skillnad på 10 mmHg eller mer mellan vänster och höger arm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska ämnen
Friska försökspersoner utan blodtrycksskillnad på båda armarna
|
Var 30:e minut från 7:00 till 22:00 och var 1:e timme från 22:00 till 07:00
Var 1:e timme per ämne (on-demand) från 7:00 till 22:00 och var 5:e minut (automatiskt) från 22:00 till 07:00
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittligt blodtryck på natten
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation av genomsnittlig nattlig BP mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varje tidpunkt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
BP-skillnader mellan ABPM och BP med smartwatch vid varje tidpunkt för mätning
|
Baslinje
|
Genomsnittligt 24-timmars blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation av genomsnittlig 24-timmars BP mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
|
Baslinje
|
Genomsnittligt blodtryck dagtid
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation av medelvärde för dagtid mellan ABPM och BP med smartklockan
|
Baslinje
|
Nattdoppning
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan nattdoppning mellan ABPM och BP med smartklockan
|
Baslinje
|
Morgonblodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation av BP på morgonen mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Young Jin Youn, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SamsungWatch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodtryck
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAvslutadKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvslutadPostoperativ blödning | Hjärt Tamponad | Hjärtkirurgiska ingrepp | Retained Blood SyndromeNederländerna
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AvslutadQi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OkändKranskärlssjukdom | Instabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...OkändKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation och Blood Stasis SyndromeKina
Kliniska prövningar på Ambulatorisk blodtrycksövervakning
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation...RekryteringSömnlöshet på grund av psykisk störningDanmark
-
Melissa Voigt HansenAvslutadBröstcancer | Ångest | DygnsrytmstörningarDanmark