Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartwatch ABPM vs. konventionell ABPM (SamsungWatch)

5 april 2021 uppdaterad av: Young Jin Youn, Wonju Severance Christian Hospital

Korrelation mellan Smartwatch-baserad blodtrycksövervakning och konventionell ambulatorisk blodtrycksövervakning

Denna studie syftar till att undersöka noggrannheten och precisionen hos Samsung Smartwatch med konventionell ambulatorisk blodtrycksövervakning hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Blodtrycksövervakning (BP) utanför den medicinska miljön är en allt viktigare del av bedömning och hantering av klinisk hypertoni. Ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) använder automatiska detekterings- och registreringsenheter för upprepade bestämningar under en längre period, vanligtvis 24 timmar. Denna teknik har visat sig avsevärt förbättra läkarens förståelse av BP-beteende hos patienter och hjälpa till vid diagnos och terapeutiskt beslutsfattande. ABPM är överlägsen kontors-BP när det gäller att förutsäga målorgan, hypertensiv cerebrovaskulär sjukdom, retinopati, njurabnormaliteter och förändringar i vaskulär compliance.1-4) De flesta av dessa studier har också visat att en förlust av nattlig minskning av blodtrycket (så kallad non-dipper) innebär en överdriven risk för stroke och hjärtinfarkt.

Även om konventionell ABMP vanligtvis tolereras väl av patienter, finns det några problem. En minoritet av patienterna sover dåligt med inspelaren och tenderar att ha något högre BP-värden. Manschetter kan också rotera, och olika armpositioner kan ändra blodtrycket avsevärt. I sällsynta fall kan patienter utveckla erytem, ​​ekkymos, petekier eller ytlig flebit i området distalt om manschettens placering.

På senare tid har smartklockor som mäter BP utan manschett blivit tillgängliga. Eftersom dessa mätningar är relativt mer användarvänliga än konventionella manschettbaserade mätningar, kan de hjälpa till med mer frekvent blodtrycksövervakning. För närvarande jämförde endast en studie ett icke-kommersiellt armband wearable pulse transit time (PTT) system för 24-timmars manschettfri BP-mätning med ABPM.5) Vi kommer att undersöka noggrannheten och precisionen hos Samsung Smartwatch med ABPM hos unga, friska frivilliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner som är villiga att delta i detta försök

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ambulerande friska försökspersoner
  • Ämnen som är 20 år eller äldre
  • Försökspersoner som är villiga att frivilligt delta i denna studie Exklusionskriterier
  • Försökspersoners oförmåga att ge informerat samtycke
  • Försökspersoner med någon medicinsk historia
  • Personer med oregelbunden hjärtrytm (t.ex. förmaksflimmer, förmaksfladder eller bigeminy)
  • Personer som inte kan bära en klocka på grund av handledens omkrets
  • Försökspersoner med en BP-skillnad på 10 mmHg eller mer mellan vänster och höger arm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Friska försökspersoner utan blodtrycksskillnad på båda armarna
Var 30:e minut från 7:00 till 22:00 och var 1:e timme från 22:00 till 07:00
Var 1:e timme per ämne (on-demand) från 7:00 till 22:00 och var 5:e minut (automatiskt) från 22:00 till 07:00

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt blodtryck på natten
Tidsram: Baslinje
Korrelation av genomsnittlig nattlig BP mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varje tidpunkt blodtryck
Tidsram: Baslinje
BP-skillnader mellan ABPM och BP med smartwatch vid varje tidpunkt för mätning
Baslinje
Genomsnittligt 24-timmars blodtryck
Tidsram: Baslinje
Korrelation av genomsnittlig 24-timmars BP mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
Baslinje
Genomsnittligt blodtryck dagtid
Tidsram: Baslinje
Korrelation av medelvärde för dagtid mellan ABPM och BP med smartklockan
Baslinje
Nattdoppning
Tidsram: Baslinje
Korrelation mellan nattdoppning mellan ABPM och BP med smartklockan
Baslinje
Morgonblodtryck
Tidsram: Baslinje
Korrelation av BP på morgonen mellan ABPM och BP med hjälp av smartwatch
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Young Jin Youn, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SamsungWatch

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Ambulatorisk blodtrycksövervakning

3
Prenumerera