Chytré hodinky ABPM vs. konvenční ABPM (SamsungWatch)
Korelace mezi monitorováním krevního tlaku pomocí chytrých hodinek a konvenčním ambulantním monitorováním krevního tlaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování krevního tlaku (BP) mimo prostředí lékařské péče je stále důležitější součástí klinického hodnocení a léčby hypertenze. Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) využívá automatické detekční a záznamové zařízení pro opakovaná stanovení po delší dobu, typicky 24 hodin. Ukázalo se, že tato technika podstatně zlepšuje chápání klinického lékaře o chování BP u pacientů a pomáhá při diagnostice a terapeutickém rozhodování. ABPM je lepší než TK v ordinaci v predikci cílového orgánu, hypertenzního cerebrovaskulárního onemocnění, retinopatie, renálních abnormalit a změn vaskulární poddajnosti.1-4) Většina těchto studií také prokázala, že ztráta nočního poklesu krevního tlaku (tzv. non-dipper) přináší nadměrné riziko mrtvice a infarktu myokardu.
Ačkoli konvenční ABMP je pacienty obvykle dobře tolerován, existuje několik problémů. Menšina pacientů se záznamníky nespí dobře a mívají poněkud vyšší hodnoty TK. Manžety se také mohou otáčet a různé polohy paží mohou výrazně změnit TK. Vzácně se u pacientů může vyvinout erytém, ekchymózy, petechie nebo povrchová flebitida v oblasti distálně od umístění manžety.
V poslední době jsou dostupné chytré hodinky, které měří TK bez manžety. Protože jsou tato měření relativně uživatelsky přívětivější než konvenční měření založená na manžetě, mohou pomoci při častějším monitorování TK. V současné době pouze jedna studie srovnávala nekomerční systém doby průchodu pulzu na rukávu (PTT) pro 24hodinové měření TK bez manžety s ABPM.5) Budeme zkoumat přesnost a preciznost Samsung Smartwatch s ABPM u mladých zdravých dobrovolníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ambulantní zdravé subjekty
- Subjekty ve věku 20 let a více
- Subjekty ochotné zúčastnit se této studie dobrovolně Kritéria vyloučení
- Neschopnost subjektů poskytnout informovaný souhlas
- Subjekty s jakoukoli anamnézou
- Osoby s nepravidelným srdečním rytmem (např. fibrilace síní, flutter síní nebo bigeminie)
- Subjekty, které nemohou nosit hodinky kvůli obvodu zápěstí
- Subjekty s rozdílem TK 10 mmHg nebo více mezi levou a pravou paží
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Zdraví jedinci bez rozdílu krevního tlaku na obou pažích
|
Každých 30 minut od 7:00 do 22:00 a každou 1 hodinu od 22:00 do 7:00
Každou 1 hodinu podle předmětu (na vyžádání) od 7:00 do 22:00 a každých 5 minut (automaticky) od 22:00 do 7:00
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný noční krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Korelace průměrného nočního TK mezi ABPM a TK pomocí chytrých hodinek
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak v každém časovém bodě
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly BP mezi ABPM a BP pomocí chytrých hodinek v každém časovém bodě měření
|
Základní linie
|
|
Průměrný krevní tlak za 24 hodin
Časové okno: Základní linie
|
Korelace průměrného 24hodinového TK mezi ABPM a TK pomocí chytrých hodinek
|
Základní linie
|
|
Průměrný denní krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Korelace průměrného denního TK mezi ABPM a TK pomocí chytrých hodinek
|
Základní linie
|
|
Noční máčení
Časové okno: Základní linie
|
Korelace nočního poklesu mezi ABPM a BP pomocí chytrých hodinek
|
Základní linie
|
|
Ranní krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Korelace ranního TK mezi ABPM a TK pomocí chytrých hodinek
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young Jin Youn, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SamsungWatch
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
Klinické studie na Ambulantní monitorování krevního tlaku
-
Children's National Research InstituteZápis na pozvánkuSynkopa | Srdeční arytmieSpojené státy