シスプラチン不適格な局所進行膀胱癌におけるゲムシタビン療法と組み合わせたネオアジュバントトリパリマブ

包含基準:

• -試験のために書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、それができる。
• -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18〜75歳。
• -組織学的に確認された膀胱の筋層浸潤性疾患がある。
• 組織型は、尿路上皮がん（移行上皮がん）または組織型/特徴が混在する尿路上皮がんでなければなりません。
• 臨床病期 II～IIIB および 外科的評価を受けて、地固め的根治的膀胱切除術による集学的治療の計画を文書化する。
• ECOG 0-1 および良好な臓器機能。
• シスプラチン不適格。

除外基準:

• 何らかの理由で担当泌尿器科医が推奨する非外科的アプローチ。
• -現在、治験薬の治験に参加しているか、治験登録前の28日以内に治験機器を使用しています。
• -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けた 研究登録前の7日。
• -進行中または治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍がある 研究登録の48か月以内。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、上皮内子宮頸癌が含まれます。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
• -全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患があります。
• -間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎の既知の証拠があります。
• -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
• -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療法、または検査室異常の履歴または現在の証拠を持っている、試験の全期間にわたって被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にならない、担当研究者の意見として
• -治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• -妊娠中または授乳中、または妊娠または父親になることを期待している 試験の予測期間内に、事前スクリーニングまたはスクリーニングの訪問から始まり、試験治療の最後の投与の120日後まで。
• -抗PD-1、抗PD-L1、抗体による以前の治療を受けています。
• ヒト免疫不全ウイルスの既知の病歴があります。
• 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎。